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氯吡格雷对冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效及安全性研究

时间:2022-04-28 17:35:03 浏览次数:

【摘要】 目的 观察氯吡格雷对不稳定性心绞痛的临床疗效及安全性。方法 本院门诊及住院不稳定性心绞痛患者66例,符合不稳定性心绞痛诊断标准,随机分为常规治疗组(A组)和氯吡格雷治疗组(B组)各33例。二组性别、年龄、基础疾病构成等具有可比性(P>0.05)。A组给予阿司匹林、低分子肝素、硝酸酯类、β—受体阻滞剂、钙拮抗剂、他汀类等常规治疗。B在此基础上加用氯吡格雷75mg,疗程均为8周。治疗前、后分别做常规心电图及24小时动态心电图,监测肝肾功能、血常规(血小板计数)、出凝血时间、凝血酶原时间及部分凝血活酶时间。观察并记录药物不良反应、临床症状变化及相关心血管事件。结果 临床疗效比较:二组总有效率分别为84.8%和93.9%,A、B组组间比较有显著差异(P<0.05)。治疗过程中无严重出血、药物过敏等不良反应发生。结论 在不稳定性心绞痛常规治疗基础上联用氯吡格雷疗效肯定,安全性好。

【关键词】 氯吡格雷;阿司匹林;不稳定性心绞痛;临床疗效

不稳定性心绞痛是介于劳累性稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床表现。主要包括初发心绞痛、恶化劳力性心绞痛、静息心绞痛伴心电图缺血改变和心肌梗死后早期心绞痛。特征是心绞痛症状进行性增加,新发作的休息或夜间性心绞痛或出现心绞痛持续时间延长。我们用氯吡格雷治疗不稳定性心绞痛33例并设对照组,报告如下:

1 资料与方法

1.1 病例选择 本院2008.06—2011.10门诊及住院不稳定性心绞痛患者66例,符合不稳定性心绞痛诊断标准,排除急性心肌梗死、严重肝肾功能不全、血压>180/120mmHg、出血性疾病及过敏体质者等。男38例,女28例;平均年龄(62.5±7.88)岁。基础疾病构成:糖尿病史9例,高血压病史13例,血脂异常16例,肥胖11例,嗜烟史20例;依就诊或住院顺序随机分为常规治疗组(A组)、氯吡格雷治疗组(B组)各33例。二组性别、年龄、基础疾病构成等具有可比性(P>0.05)。

1.2 治疗方法 A组给予阿司匹林、低分子肝素、硝酸酯类、β—受体阻滞剂、钙拮抗剂、他汀类等不稳定心绞痛常规治疗。B组在常规基础上加用氯吡格雷(商品名波立维,杭州赛诺非安万特民生制药有限公司生产),首次0.3,维持量75mg,qd,疗程均为8周。

1.3 疗效判定及观察指标 显效:心绞痛发作次数减少80%以上,心电图ST段下移明显改善;有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油耗量减少50%以上,心电图ST段下移≤0.02mV,T波由倒置变浅或低平;无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油耗量均不见减少,心电图与治疗前比较无明显改变。总有效率=显效+有效。治疗前、后分别做常规心电图及24小时动态心电图,监测肝肾功能、血常规(血小板计数)、出凝血时间、凝血酶原时间及部分凝血活酶时间。观察并记录药物不良反应、临床症状变化及相关心血管事件。

1.4 统计学处理 所有数据以均数±标准差(χ±s)表示,采用显著性t检验,P<0.05为差异有显著性。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 A组显效19例,有效9例,无效5例,总有效率84.8%;B组显效21例,有效10例,无效2例,总有效率93.9%;AB两组总有效率比较有显著差异(P<0.05)。

2.2 药物不良反应及心血管事件 治疗过程中无严重出血、药物过敏等不良反应发生。A组有1例出现齿龈出血、1例皮下瘀斑;B组出现2例齿龈出血、2例皮下瘀斑均未影响继续治疗,组间比较差异无显著性(P>0.05)。A组有1例发生急性心肌梗死,6例心绞痛发作症状加重,频率增加。B组无猝死及急性心肌梗死等严重心血管事件发生,心绞痛复发加重2例;AB两组组间比较差异有显著性(P<0.05)。

3 讨 论

目前认为,不稳定性心绞痛最主要的原因是易损斑块,由于斑块破裂和糜烂并发血栓形成、血管痉挛及微血管栓塞等多种因素作用下所导致的急性或亚急性心肌供氧减少1。随着对不稳定性心绞痛病理生理机制的认识的逐步深入,有关大规模临床试验结果的陆续问世,其临床治疗也有了重要进展。文献报告,不稳定性心绞痛早期应用氯吡格雷可及时受益,长期应用明显减低主要心血管不良事件发生率。氯吡格雷具有抑制血小板聚集的作用,其作用机制在于与血小板的ADP受体结合,进而ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化受阻,因而血小板被抑制,同时拮抗ADP所致的血小板聚集。氯吡格雷与血小板受体的结合是可逆性的,口服2小时后即可发生抑制血小板的作用,作用的强弱与剂量相关2。

CURE试验提示,不稳定性心绞痛患者联合应用阿司匹林和氯吡格雷有好处。试验证明氯吡格雷的疗效和安全性在早期和远期是一致的。24小时内氯吡格雷减低心血管死亡、心肌梗死和严重的心肌缺血33%。在急性冠脉综合征治疗中,氯吡格雷疗效快并随时间的延长益处更明显,该实验强调早期和长期应用氯吡格雷的重要性3。本文入选不稳定性心绞痛患者66例,随机分为常规治疗组及氯吡格雷联用组,结果显示氯吡格雷联合用药组临床疗效明显好于常规治疗组(常规治疗组及氯吡格雷联合用药组总有效率分别为84.8%和93.9%,组间比较P<0.05)。病人顺应性良好,无明显不良反应。

参考文献

[1] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南.中华心血管病杂志,2007,35(4):295.

[2] 新编药物学.陈新谦等,主编.第15版.北京:人民卫生出版社,2003:546.

[3] 最新国际心血管病临床试验.方呸华,张澍田,主编.北京:人民卫生出版社,2003:314.

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