在门诊，我们经常可以遇到一些病人要求医生开进口药，其理由是进口药疗效好，副作用小，而国产仿制药疗效不好、副作用大。其实，进口药与国产仿制药到底哪个疗效更好、副作用更小，并不是简单的一句话就可以说清楚的。为此，我刊特别邀请上海交通大学附属瑞金医院心内科钱剑安教授为大家解析这个问题。
大众医学：什么是进口药?什么是国产仿制药?
钱剑安：进口药包括专利药和原研药。通常，专利药是指在专利保护期内的进口药，原研药是指过了专利保护期的进口药。这两种药，包括在我国由中外合资企业生产的药，均可以通称为进口药。国产仿制药是指过了专利保护期，由我国制药企业仿制、主要成分与进口药一样的药。目前在我国，进口药的定价远远高于我国《药品政府定价办法》规定的标准，也就是说，同样成分的进口药与国产仿制药价格相差悬殊。
大众医学：进口药与国产仿制药的主要区别是什么?
钱剑安：一个成功用于临床的药物，如专利药或原研药，通常要经过动物实验，I期、Ⅱ期、Ⅲ期的临床实验研究，要花费数年甚至十余年的时间及大量的资金，要经过数千例甚至上万例循证医学的研究，才能决定该药对某些疾病的疗效，以及可能的副作用，最后得出肯定或否定的结论。而国产仿制药一般不经历上述的临床研究过程，更缺乏数千例甚至上万例的循证医学研究。
大众医学：同样成分的进口药与国产仿制药，临床疗效一样吗?
钹剑安：虽然我国的药品生产都经过严格的GMP认证(药品生产质量管理规范认证管理办法)，药品质量完全可以达到临床治疗的要求，但事实上，判断一个药物对某些疾病的疗效，不仅仅要看是否有GMP认证，或是否已获得“国药准字”号的批件，而主要是看循证医学的研究。遗憾的是，大多数药厂提供不出国产仿制药的循证医学研究依据。所以，笼统地评价进口药与国产仿制药是否有一样的疗效是很困难的一件事情，要具体事例具体分析。
大众医学：可以举几个例子具体说说吗?
钱剑安：下列事例可供分析参考青霉素在国外不需做皮试，而我国生产的青霉素是一定要做皮试的，且还偶有做了皮试阴性，肌注却还有发生过敏性休克的病例。有一位患者因肺栓塞，用国产抗凝药华法林疗效不佳，改用芬兰生产的华法林，迅速取得较好疗效。医生发现，阵发性房颤患者在服用国产氨碘酮后，房颤仍频发，而改服法国原装生产的可达龙，阵发性房颤几乎不发。可见，虽然进口药与仿制药的主要成分相同，但并不能说明两者的疗效总是一样的。
大众医学：是否可以理解为“同样成分的药，进口药比国产仿制药疗效更好”?
钱剑安：虽然国产仿制药在生产条件、原辅材料、工艺设备、技术水平、质量管理等与进口药有一定差别，但是，不能简单地理解为，进口药肯定比国产仿制药疗效更好。以降压药氨氯地平为例，该药最早由美国辉瑞制药公司研制，商品名为络活喜，过专利保护期后，我国制药企业开始仿制，如压氏达、安内真、蓝迪等。2008年，在美国按美国标准进行生物等效试验，证明压氏达与络活喜完全等效，具有同样的疗效和安全性。如今我国正在进行安内真研究(高血压综合防治研究)，全国有180个中心参加，已入选13000个病例。中期研究结果表明，安内真降压疗效很好。我们期待它的最终结果，这是我国自己的循证医学研究。
需要强调的是，生物有效性并不完全等同临床疗效。我国有学者研究原研药氨氯地平(络活喜)与国产仿制药氨氯地平在不同介质中溶出度的对比，发现国产仿制药的溶出度显著低于原研药。因此，不能将原研药(络活喜)在降压疗效及减少心脑血管事件方面的优势，简单地类推到国产仿制药上。
大众医学：老百姓都认为“一分价钱一分货”，选择价格贵的进口药，疗效肯定好些，你怎样看待这个问题?
钱剑安：我国发改委发布的《药品政府定价办法》规定进口药与国产仿制药的差价不超过30％。自2004年以来，国家几次下调药品价格，国产仿制药普遍下降60％以上，而外资企业的专利药或原研药只降了20％～25％。所以，如今专利药或原研药与国产仿制药价格差别更大。
需要说明的是，药品价低高低与药品疗效高低，以及药品副作用大小没有直接关系。药品价格高，不代表一定是好药，药品价格低，也不代表～定不是好药。例如，国产仿制药卡托普利合用尼群地平，不仅有循证医学研究依据，而且价格便宜，也能很好地治疗高血压。
总之，到底选进口药，还是国产仿制药，应该根据不同病情，结合不同的经济情况，在医生指导下选择合适的治疗方案和合适的药物，以达到治疗疾病，节约医疗资源，维护身体健康的目的。