【摘 要】目的：以循证思想评价双黄连分散片治疗感冒风热证临床疗效与安全性。方法：选取感冒风热证患者240例，随机分为对照组与观察组各120例，前者给予双黄连片治疗，后者给予双黄连分散片治疗，3日后评价对比临床疗效。结果：观察组痊愈27.50%、显效32.50%、有效30.00%、无效10.00%，对照组26.67%、29.17%、30.83%、13.33%，观察组降温时间（12.3±1.9）h、证候积分下降值（15.2±7.1）分，对照组则为（14.1±1.1）h、（15.3±8.0）分，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组解热时间（16.8±2.2）h低于对照组（23.9±2.3）h，差异具有统计学意义（P<0.05）；两组均未见严重不良反应。结论：双黄连分散片治疗感冒风热证，3日内临床疗效与双黄连片基本相同，疗效较显著，但双黄连分散片解热效果更优。
【关键词】循证医学；双黄连散片；感冒；风热证；临床疗效
【文章编号】1004-7484（2014）07-4080-02
上呼吸道感染俗称感冒，是临床常见病、多发病，患者多伴有鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽等症状，间或有头痛、发热等全身症状[1]。中医将感冒分为风热、风寒两种证型，辩证论治。双黄连分散片是一种中药制剂，改进了双黄连口服液剂型与工艺，生物利用度大大提高，本院以此治疗感冒风热证，收效良好，现报道如下。
1资料及方法
1.1一般资料
选取本院2013年2月～2013年9月收治的感冒风热证患者240例，其中男103例、女137例，年龄18～45岁，平均（31.3±1.4）岁。纳入标准：①中西医均临床确诊；②年龄18～45岁，③知情同意；④病程<48h。排除标准：①体温≥39℃，WBC>10.0×109/L，N>80%；②伴有其它血液病、恶心传染病；③对相关药物过敏者，肝肾功能严重异常者，合并严重器质性疾病、系统性疾病、精神认知障碍。据入院顺序与患者意愿将患者随机分为对照组与观察组各120例，两组患者年龄、性别、证候、生化指标检查等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法
观察组：应用双黄连分散片+空白模拟片，每种2片，共4片，口服，3次/d。
对照组：单纯采用双黄连片，甲瓶、乙瓶各2片，3次/d。
联用3日，期间记录证候积分，日测体温4次，治疗前后观舌象1次、测WBC1次。若患者2日内体温未见显著下降，改其它疗法，视为脱离。
1.3疗效判定
1.3.1 疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》制定：①痊愈，3日后，体温转归，证候积分减少≥95%；②显效，3日后，体温转归，证候积分下降≥75%且<95%；③有效：3日后，体温稍降，证候积分减少≥30%且<70%；④无效：证候积分减少<30%，或体温未下降脱离实验[2]。
1.3.2 降温：①降温起效时间，体温下降幅度≥0.5℃所需时间；②解热时间：体温恢复正常时间。
1.4统计学处理
资料数据均应用SPSS18.0处理，以均数±标准差（ ±s）表示计量资料，以数（n）与率（%）表示计数资料，P<0.05表示差异具有统计学意义。
3讨论
循证是医学研究基本思想，是在大量实践验证基础上，获取详实、可靠的数据，据此进行分析的一种研究思想。对于中药制剂循证医学研究来说，制定可信、系统的中医证候疗效评价系统非常必要，本次研究以《中药新药临床研究指导原则》作为疗效评价基础，以降温为核心观察目标，对双黄连分散片临床疗效进行循证分析[2]。结果显示3日内，双黄连分散片治疗感冒风热证临床疗效与双黄连片基本相同，后者已投放市场多年，被证实是一种疗效可观、安全可靠的感冒药。
祖国中医认为感冒风热证，是因外感风邪所致，入侵多经肺卫，肺气失于宣肃，致咳嗽等肺系之证，据此，解除表证、祛除表邪，宣通肺气、兼顾鉴证是本病之治则[3]。双黄连分散片主要成分包括金银花、黄苓、连翘，与双黄连片基本相同，具有疏风解表、清热解毒之功效，现代药理学证实，其对呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等具有显著的抑制作用，同时具有一定的抗菌作用。
值得注意的是，双黄连分散片解热时间低于双黄连片，这可能与其剂型有关，分散片兼有片剂与口服液体制剂优点，被分解、吸收速率快，生物利用度好，起效更迅速。
小结：双黄连分散片治疗感冒风热证疗效显著，因剂型原因，解热迅速，更有利于患者康复。
参考文献
[1] 胡广林，吴崇胜，胡立胜.双黄连片治疗感冒风热证的随机对照实验[J].中华中医药学刊，2009，27（4）：221-223.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（再版）[M].北京：中国医药科技出版社，2013：46-48.
[3] 王玉鹏，赵丽华.双黄连分散片溶出度测定[J].中国药房，2010，21（47）：4472- 4474.