规范化内科治疗的基础上给予脑病科协定方中风通络合剂，对照组采用规范化内科治疗，2周后评价疗效。比较2组临床疗效及治疗前后血浆HCY水平。结果 治疗组临床疗效明显优于对照组（P<0.05），Hcy水平降低程度亦优于对照组（P<0.05）。结论 中风通络合剂治疗急性脑梗死风痰阻络证疗效显著，能明显降低血浆Hcy水平，且无严重不良反应，值得推广。
关键词：化痰通络法;急性脑梗死;风痰阻络证;高同型半胱氨酸血症
中图分类号：R255.2 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2019）08-0027-03
急性脑梗死又称缺血性脑卒中，是指因脑部血液循环障碍，缺血、缺氧所致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化[1]。其致死率和致残率高。近年来的研究表明，血管损伤及动脉粥样硬化与血浆中同型半胱氨酸（homocysteine，HCY）升高有关，是脑血管病的一个独立危险因素[2]。该病属祖国医学“中风病”范畴，其病因病机复杂、多变，众多医家从中风病因病机等进行深入的探索，总结出多种治疗方法，疗效突出。笔者采用中风通络合剂（天地合剂）治疗急性脑梗死风痰阻络证，临床疗效较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2016年1月—2018年10月在本院脑病科住院的急性脑梗死患者60例，随机分为观察组和对照组，每组30例，观察组男16例，女14例，年龄45～82岁，平均（60.10±10.45）岁，对照组男18例，女12例，年龄40～78岁，平均（62.10±11.41）岁，2组患者性别、年龄、神经功能缺损评分和Hcy水平差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照中华医学会神经病学分会发布的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[3];中医诊断标准及分型标准参照《中风病诊断与疗效评定标准》[4];高同型半胱氨酸血症（hyperhomocysteinemia，HHCY）的诊断标准，为空腹血浆总HCY浓度高于15μmol/L[5]。
1.3 纳入标准 符合上述西医急性缺血性脑卒中诊断;符合中醫缺血性中风病急性期，辨证属中经络-风痰阻络证;发病7 d以内;初次发病或者既往有脑梗死病史未遗留神经功能缺损的患者;年龄在30-85岁的患者，男女均可;志愿受试，并签署知情同意书者。
1.4 排除标准 由肿瘤、外伤、血液及代谢系统疾病等引起的卒中患者;出血倾向的患者;患有其他严重疾病，预期生存时间小于3个月;妊娠及哺乳期患者;服用B族维生素、叶酸患者;对本药成分过敏者。
1.5 治疗方法 入院后2组患者均给予基于《指南》的规范化内科治疗。治疗组给予中风通络合剂，组方：天麻10 g，地龙15 g，僵蚕10 g，钩藤10 g，法半夏10 g，陈胆星6 g，橘红6 g，石菖蒲8 g，郁金10 g，赤芍10 g），每日1剂，水煎2次过滤取汁，300 mL早晚分服，连续服药14 d。
1.6 观察指标 （1）标本采集：血浆HCY分别于治疗第1 d和第14 d分别由科室护士抽取静脉血5 mL于干燥管中，送检验科检验。（2）疗效性评价：治疗前后血浆同型半胱氨酸浓度测定及神经功能缺损情况（采用NIHSS评价）。（3）安全性评价①治疗前后的血常规、肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶）、肾功能（肌酐、尿素氮）等检查。②不良事件：包括过敏反应及严重不良事件。
1.7 疗效标准 根据1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的标准[6]，根据治疗前后神经功能缺损评分量表（NIHSS）量表评分，比较2组治疗14 d后的有效率。基本痊愈：NIHSS 量表评分减少≥90%;显效：NIHSS 量表评分减少>45%，<90%;有效：NIHSS 量表评分减少≥18%，≤45%;无效：NIHSS 量表评分减少或增加<18%。
1.8 统计学方法 采用SPSS17.0 软件，计量资料采用均值±标准差（x±s）表示，组间比较用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效比较 见表1，治疗组优于对照组（P<0.05）。
2.2 2组患者治疗前后神经功能恢复情况比较 见表2。2组治疗前后NIHSS评分明显下降（P<0.01），治疗后2组比较，治疗组优于对照组（P<0.05）
2.3 2组患者治疗前后同型半胱氨酸（HCY）比较 见表3。2组治疗前后HCY水平明显下降（P<0.01），治疗后2组比较，治疗组优于对照组（P<0.05）
3 讨论
同型半胱氨酸（HCY）是一种不参与蛋白质合成的含硫氨基酸，是氨基酸代谢过程中的一种中间产物。研究表明：HCY滴度每升高5μmol/L，脑卒中风险升高59%，每降低3μmol/L，卒中风险降低24%[7]，它与脑血管病的发生演变有密切关系，与脑血管病风险呈正相关[8]。HCY会使细胞处于应激状态，损伤内皮细胞，从而使动脉粥样硬化链启动加剧，在动脉粥样硬化的发展中起着关键作用，与心脑血管病关系密切，因此HHcy受到广大临床医师的高度重视，控制HHcy的发生成为了干预脑梗死的重要手段之一。
中风病病位在脑，与心、肝、脾、肾等脏器密切相关，病性多为本虚标实。朱丹溪首先提出痰邪为患，力主中风“痰湿阻滞”说。现代医学有关痰的论述也很多，徐景藩[9]认为多种内外因致使痰浊内聚，阳亢风动时，肝风挟痰以致风痰相兼，痹阻经络，即成为中风-中经络之证。文献研究中指出有形无形之痰，均可用化痰法，针对风痰的致病特点，故治疗多选用熄风化痰之法。当代中医学认为缺血性中风病风、痰、瘀之间彼此依存、互相转化，风邪是致病之使，痰浊是致病之源，血瘀是致病之本，初期以风、痰为主，日久则气血痰凝，痹阻经络，形成风痰阻络证，治疗则强调风、痰、瘀同治，治痰需熄风，治瘀兼化痰，痰化风自消观点[10]。王少卿等[11]研究“方证相应”使用熄风法对急性脑梗死神经功能缺损的影响，结果发现熄风法较单纯使用化瘀法更有效。张占英等[12]应用祛风化痰通络法治疗风痰阻络证脑梗死患者，临床观察发现可显著降低患者的血浆HCY水平。唐世球等[13]对化痰通络汤对急性脑梗死患者HCY影响及临床疗效观察，结果显示化痰通络汤能降低急性脑梗死患者HCY水平，临床疗效显著。依据痰瘀同治理论，笔者选用本科的协定处方中风通络合剂（天地合剂），治疗急性脑梗死风痰阻络证，方中天麻熄风止痉，平肝潜阳，祛风通络，用于治疗眩晕、肢体麻木、手足不遂等，为治风要药，地龙通络平喘、清热定痉、利尿，用于治疗肢体麻木、半身不遂、高热神昏等。叶天士云：“病久则邪正混处其问，草木不能见效，当以虫蚁疏逐，以搜剔络中混处之邪”。故选用虫类药以增强活血化瘀之功，且用以治疗急性脑梗死的活血化瘀类中药中，地龙使用频率高[14]，两者共为君药，半夏：燥湿化痰，降逆止呕，为治痰要药;橘红具有理气健脾、燥湿化痰功效;胆南星祛痰、镇静、抗惊厥，三者共为臣药，石菖蒲开窍化痰，钩藤清热平肝;熄风定痉，赤芍清热凉血、活血逐瘀止痛、散邪而泻肝热，僵蚕熄风止痉、祛风止痛、化痰散结共为佐使药，综观全方配伍得当，共奏熄风化痰，活血通络之效，切中“痰瘀”的病机，充分体现了中医学辨证论治的思想。现代药理研究表明天麻具有抗血栓形成，改善血流动力学指标，减少神经细胞凋亡的作用[15]，地龙有降血压、抗凝、抗血栓作用。赤芍有抗动脉粥样硬化、抑制血小板聚集作用。近年来研究表明应用活血化瘀药可以促进脑部血液循环，降血脂，抗凝抗血栓形成的作用，同时还具有抑制神经细胞凋亡，抗氧化等作用[16-17]。
本研究发现，中风通络合剂治疗急性脑梗死风痰阻络证疗效显著，可明显降低患者血浆HCY水平，切中病机，从而肯定了中医药对脑梗死危险因素干预方面的作用，且未发现明显不良反应，价格低廉，患者依从性较好，为急性脑梗死的治疗、开发院内制剂及新药研发提供了临床依据，找到了新的途径，值得临床推广应用，但其干预调节机制尚不完全明确，需进一步的研究探索。
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（收稿日期：2019-05-05）