摘要：目的 观察益心舒胶囊对慢性充血性心力衰竭（CHF）患者心功能及血浆脑钠肽（BNP）的影响。方法 入选慢性充血性心力衰竭患者80例，随机分为两组，对照组给予常规的抗心力衰竭治疗，治疗组在对照组基础上加用益心舒胶囊。3个月为1个疗程。分别于治疗前后观察两组6 min步行试验（6MWT）、超声心动图、血浆BNP水平变化。结果 治疗组总有效率为82.5%，高于对照组的60.0%（P<0.05）。治疗组治疗后心功能较治疗前明显改善（P<0.05），BNP水平均较治疗前明显下降（P<0.05）；与对照组治疗后比较，治疗组心功能改善更明显（P<0.05），血浆BNP下降幅度更大（P<0.05）。结论 益心舒胶囊联合常规抗心力衰竭药物治疗能有效改善CHF患者心功能，降低血浆BNP水平。
关键词：慢性充血性心力衰竭；益心舒胶囊；心功能；脑钠肽
中图分类号：R541.6 R289.8 文献标识码：A
doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2014.04.013
文章编号：1672-1349（2014）04-0409-02
慢性充血性心力衰竭（CHF）是心血管疾病的终末阶段和最主要的死亡原因，从心脏重构，无症状的心功能不全到有症状的心力衰竭（心衰）是一个不断进展的过程。CHF发病率及病死率呈现逐年上升趋势，并发症多，严重危害人类健康。基本发病机制是心脏重构，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂和β受体阻滞剂已被广泛应用于心衰的治疗。随着祖国医学的发展，中成药临床应用备受关注。益心舒胶囊中药组方主要由生晒参、麦冬、丹参、黄芪、五味子、山楂、川芎等7 味药材组成，功效为益气复脉，养阴生津，活血化瘀[1]。本研究在常规治疗基础上加用益心舒胶囊治疗CHF，观察益心舒胶囊对CHF患者心功能的影响。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择2012年3月—2013年8月我院心内科住院的CHF患者80例，均符合第七版《内科学》的诊断标准，心力衰竭采用美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级方法，且除外急性心肌梗死、严重先天性心脏病、急性感染、肿瘤、肝肾功能衰竭、严重慢性阻塞性肺疾病。其中男42例，女38例；年龄58岁～82岁（71.2岁±8.1岁）；心功能分级：Ⅱ级20例，Ⅲ级45例，Ⅳ级15例；缺血性心脏病47例，高血压性心脏病19例，扩张型心脏病8例，风湿性心脏病6例。随机分为治疗组和对照组，各40例，两组年龄、性别、病因以及心功能等临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 治疗方法 对照组给予洋地黄制剂、利尿剂、扩血管剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-受体阻滞剂等常规治疗。治疗组在常规治疗基础上加用益心舒胶囊（贵州信邦制药股份有限公司生产），每次3粒，每日3次口服，3个月为1个疗程。
1.3 观察指标及检测方法 6 min步行试验（6MWT）：要求患者在平直走廊里尽快行走，测定6 min的步行距离。根据US Carvedilol研究标准。超声心动图：测定治疗前后左室舒张末期内径（LVEDD）、每搏量（SV）、左心室射血分数（LVEF）。 血浆脑钠肽（BNP）测定：试剂盒由德国Roche公司提供，采用全自动免疫发光分析仪测定，质量控制均符合要求。
1.4 疗效判定标准 参照卫生部《中国新药临床指导原则》[2]有关“心血管药物临床研究指导原则”进行评定。显效：心功能提高2级或以上，临床症状明显改善；有效：心功能提高1级；无效：心功能无提高或恶化。
1.5 统计学处理 采用SPSS14.0统计学软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 临床疗效比较（见表1）
2.3 不良反应 两组患者治疗前后肝肾功能、血尿常规均未见明显变化，未发现明显不良反应。
3 讨 论
慢性充血性心力衰竭是目前临床上十分常见的一组综合征，预后差，病死率高。心力衰竭一系列病理生理过程极其复杂，随着认识的不断深入，目前认为是各种心脏病最终的共同归宿，是心脏在超负荷状态下，由于神经内分泌功能紊乱出现的心脏重塑而导致的全身血流动力学障碍和代谢紊乱的一组临床综合征[3]。BNP在1988年由日本学者Sudoh从猪脑中分离得出的一种多肽[4]，主要功能是维持有效循环血量、渗透压及压力调节的稳态。主要存在于心室隔膜颗粒中，目前作为心功能紊乱最特异而且敏感的指标。我国2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》和2010年《急性心力衰竭诊断治疗指南》均推荐将BNP用于心衰的诊断及预后评估。多项研究提示，CHF患者血中BNP水平高于正常人以及非心衰患者，且升高程度与临床的心功能分级和LVEF密切相关。心功能分级越高，LVEF越低，BNP水平升高越显著。
经现代药理学研究表明，益心舒胶囊中生晒参能够强心，扩血管，减低心脏负荷，增加心肌的顺应性，改善心肌代谢，保护缺血缺氧心肌；参与抗心肌细胞凋亡，降低血清中肿瘤坏死因子（TNF-α）水平。麦冬有效成分麦冬总皂苷和麦冬多糖可增加小鼠心肌营养血流量[5]，减少缺血心肌自由基增加，保护缺血心肌细胞，改善心泵功能。五味子具有提高心肌收缩性能，扩张血管，改善微血环的作用。黄芪具有非洋地黄正性肌力作用，利尿、扩张血管，调节血压的效应，抑制肾素-血管紧张素系统，降低血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）水平，逆转心室重塑，改善心功能[6]。丹参可维持细胞膜的稳定性及完整性，保护损伤的心肌，扩冠，抗血小板聚集，稳定斑块[7]。本研究结果提示在常规治疗基础上加用益心舒胶囊可改善CHF患者心功能，提升LVEF，降低血浆BNP水平。
参考文献：
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73；233- 237.
[2]胡大一.慢性充血性心力衰竭药物治疗的现代观点与最新进展[J].中国实用内科杂志，2001，20（1）：6-8.
[3]邓开伯.心力衰竭若干问题的探讨[J].国际心血管杂志，2001，3：378-380.
[4]Sudoh T， Kanyawa K，Minamino N， et al.A natriuretic peptide in procine brain[J].Nature，1988，322：78-81.
[5]戴闺术.心力衰竭诊断与治疗研究进展[J].中华心血管病杂志，2003，31（10）：641-642.
[6]雷正一，王硕仁.黄芪对心血管系统的作用[J].中国中西医结合杂志，1993，13（7）：443.
[7]施一帆，李军.复方丹参滴丸对家兔动脉粥样硬化的影响[J].心血管康复医学杂志，2002，11（3）：2261.