规范严谨的讲明此次调查的目的及意义，指导患者进行《中医体质分类与判定标准》[6]中67个问题的填写，并记录患者的一般资料及体检检查结果，完成全部调查后，对所有原始数据进行核查、整理，确保所有参与调查的KOA患者的信息准确、完整，同时剔除不合格的调查表，将所有有效数据录入电脑并建立数据库。中医辨证分型参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[7]中的关于KOA的诊断标准，分为3型：风寒湿痹型、肝肾亏虚型、痰瘀互阻型。
1.7 观察指标 1）统计1 591例KOA患者中医体质分布；2）统计1 591例KOA患者临床证型分布；3）对KOA患者的中医体质及临床证型的关系进行分析。
1.8 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件对本研究所有数据进行分析处理，中医体质、临床证型分布以例数或百分比（%）表示，采用χ2检验。以 P <0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 1 591例KOA患者中医体质分布 1 591例患者平和质461例（男/女=198/263）；偏颇体质1 130例（男/女=130/1 000）；平和质和偏颇体质患者的男女性别比，差异有统计学意义（ P <0.01），KOA男性患者中以平和质为主，KOA女性患者中以偏颇体质为主。
2.2 1 130例偏颇体质KOA患者中医体质分布情况 1 130例偏颇体质KOA患者中单纯偏颇体质患者625例，兼夹偏颇体质患者505例。单纯偏颇体质和兼夹偏颇体质患者主要体质类型均为阳虚质、阴虚质及气虚质。具体见表1。
2.3 1 591例KOA患者临床证型分布 1 591例患者中风寒湿痹型410例（25.77%），肝肾亏虚型1 042例（65.49%），痰瘀互阻型139例（8.74%）。肝肾亏虚型明显高于风寒湿痹型及痰瘀互阻型（ P <0.01），风寒湿痹型明显高于痰瘀互阻型（ P <0.01）。
2.4 1 591例KOA患者中医体质与临床证型的关系 肝肾亏虚型以平和质、阳虚质、阴虚质及气虚质为主，风寒湿痹型以平和质、阳虚质及气虚质为主，痰瘀互阻型以气虚质、痰湿质、阳虚质、血瘀质为主。具体见表2。
3 讨论
KOA属于中医“寒痹”“痛痹”“痹证”范畴，《内经》最早对其认识及论述较为详细。《素问·痹证》云：“风寒湿三气杂至，合而为痹。” 《素问·长刺节论》曰：“病在骨，…，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹”。气血虚弱、肝肾亏虚是疾病的内因，风寒湿邪是引起KOA的关键病机，《金匾要略》指出因久伤取冷及汗出当风致痹症出现，侵犯筋骨经络进而形成关节疼痛、肿胀、畸形、僵硬等，该病本虚标实、虚实夹杂。
中医体质学说以历代中医名家及《黄帝内经》等体质理论为依据，并在五行、阴阳、脏腑经络等基础理论指导下，经整理及凝练而成的系统性较强的理论体系，通过研究各种体制类型的生理病理特点，分析疾病的机制及特点，进而对疾病进行预防和治疗，中医体质学对揭示中医病因有独特的优势[8-10]。有学者系统多角度论述了体质形成的基础，遗传及出生时禀赋与人体先天体质有关，而个体的生存环境可间接影响后天体质的形成。人类体质可使个体对某种疾病具有先天的易感性，并影响疾病进展和后期临床治疗[11-12]。深入探讨KOA患者的体质及其在生理病理与临床诊治中的作用，对患者预后的改善尤为重要。体质所具有动态可变性是中医进行体质调节的理论基础，治疗中应尤其关注不同体质与疾病证候的内在联系，以及不同体质对方药药效及机体应答反应的差异，是贯彻“因人制宜”思想及实施个体化诊疗的具体实践[13-15]。本研究对1 591例KOA患者进行中医体质分型，结果显示，平和质461例（男/女：198/263）；偏颇体质1 130例（男/女=130/1 000）；平和质和偏颇体质患者的男女性别比，差异有统计学意义，男性以平和质为主，女性以偏颇体质为主。同时对1 130例偏颇体质KOA患者又进行进一步的分类，其中单纯偏颇体质患者625例，兼夹偏颇体质患者505例，且均以阳虚质、阴虚质及气虚质为主要体质类型。
《中藏经》曰：“骨痹者，乃嗜欲不节，伤于肾也”，指出肾虚是引邪入客的关键。从本研究对1 591例KOA患者的中医症型考察结果显示，1 591例患者中风寒湿痹型410例（25.77%），肝肾亏虚型1 042例（65.49%），痰瘀互阻型139例（8.74%），肝肾亏虚型明显高于风寒湿痹型及痰瘀互阻型，风寒湿痹型明显高于痰瘀互阻型。进一步表明了KOA患者以肾虚为基本病机。同时对KOA患者的中医体质和临床证型的关系分析中可以看出，肝肾亏虚型以平和质、阳虚质、阴虚质及气虚质为主，风寒湿痹型以平和质、阳虚质及气虚质为主，痰瘀互阻型以气虚质、痰湿质、阳虚质、血瘀质为主。表明体质差异性可对疾病的发生及病变类型具有一定的影响，从而形成不同的疾病证候类型。在临床实践中，要将辨证论治与辨体用药相结合，对不同体质类型及证型的患者采取有针对性的治疗措施，达到改善患者体质偏颇现象，继而促进疾病归转[16-17]。
综上所述，KOA患者中男性以平和质为主，女性以偏颇体质为主，中医体质与临床证型具有一定的相关性。治疗前对KOA患者中医体质进行充分了解有助以及时采取相应的防御措施延缓疾病进展及转变，同时在中医治疗中重视祛除病邪，平衡人体脏腑功能，以期阴平阳秘，达到平衡内环境及改善患者体质的目的，对提高臨床疗效起重要的作用[18]。在KOA的预防和治疗中将中医体质分类和辨证论治相结合，形成一套完整且行之有效的治疗体系，为KOA的防治提供更科学的方法。
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