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基于GMP指导下药物制剂工厂实训教学体系的探索与实践研究

时间:2022-03-30 08:10:27 浏览次数:

摘 要:运用GMP标准理念,营造仿真药物制剂实训车间,优化实训教学体系,保证实训工厂操作与医药行业生产的一致性,提高实训效果、培养综合的职业技能型人才,实现毕业生与医药企业的零对接。

关键词:GMP指导 仿真药物制剂工厂 实训教学体系

引言

目前医药高职类院校的教学中普遍存在教学与生产相脱离的现象,学生毕业后不能立即独立上岗工作,企业必须投入较大财力和人力进行相关岗位的技能知识培训。为弥补教学工作中的不足,缩小教学与实际之间的差距,使学生更好地胜任制剂生产、管理方面的工作,在GMP指导下,采用“改变传统的教学方法、加强实践教学、按照工作过程组织教学活动”的教学模式。然而,要使医药企业GMP车间的生产过程真正融合到教学中并能够运行起来,不仅需要仿真的职业情境、项目教学、任务教学的方法去实现,还需要对药物制剂实训工厂的教学体系进行新的探索和研究。

一、目前职业医药类学校药物制剂实训工厂的现状和存在的问题

药物制剂实训工厂不仅是学生职业技能训练的场所,也是培养学生等综合能力锻炼的场所。

1. 设施相对完善,但缺乏专业的管理人员及规范的管理制度

药物制剂实训基地拥有仿真实训车间,配备了现行医药企业常见的设备,并进行了分类,已经基本满足药物制剂专业学生的需要,但是师资力量薄弱、管理人员欠缺、管理制度落后、教学方法陈旧等原因,造成厂房设备缺少专业的人员管理、维护、保养,相关仪器设备出现故障难以排查、出现困难不能及时解决,以及任课之间存在衔接漏洞等问题,呈现管理混杂和使用混乱的局面,失去了实训工厂的仿真性,难以保证仿真实训教学的开展和运行。

2. 相配套软件资源存在较多空白

药物制剂实训工厂硬件资源基本上达到医药企业GMP车间的仿真水平,但是与GMP规定的相配套软件资源还存在较多空白,现场操作岗位缺乏设备管理与维护、物料采购、生产操作、质量保证、物料存放等一系列指导性文件资料的支持,缺少统一的标准。出现教学与实际间的较大差距,没有真正落实“职业教育面向行业实际、面向岗位要求开展人才培养”的办学模式。

3. 实训教学中“双师型”师资力量薄弱

实训老师大多是校门走进校门,缺少行业背景的支持,实践经验相对不足,实践教学脱离实际、指导方法简单、技能不强,很难将现代企业的管理模式、文化理念、先进的技术方法以“师徒”的形式传授给学生。

4. 学生进入实训车间的规范操作意识不强

学生进入实训车间,“学-工”转换角色迟缓,不能以职业人的身份约束自己,存在行为散漫、安全意识薄弱、规范操作意识不强、卫生环保理念欠佳,记录不规范、不及时等方面,严重违背了现代医药企业的GMP规范操作理念,仿真实训没有落实到位,教学效果不佳。

而如何保证实训与医药行业生产的一致性,提高实训效果、培养综合的职业技能型人才,实现毕业生与医药企业的零对接,需对实训环境、实训教学体系进一步的探讨和研究。

二、药物制剂工厂实训教学体系研究的措施及途径

1. 构建“校企合作,工学结合”的办学模式

根据现代医药企业的发展和要求,构建“校企合作”办学模式,一则为药企提供便利的中试场所和环境,吸引药厂进入学校生产操作;二则经验丰富的药企人员可以边操作边指导,教师从中可以学习,将最新的工作理念和方法运用到实践教学中,达到学校与药企互助共赢的模式,实现了“校企合作,工学结合”的良好局面;保证实践教学与一线工作的紧密性、时效性。

2. 强化药物制剂工厂的管理,完善管理制度

实训工厂应配备充足的专业监管人员对实训工厂的环境、设备、工器具进行管理、维护、清点和故障排查,确保无安全隐患,保证设备供应充足、机器清洁完好,运行良好无故障、岗位整洁有序,营造良好的车间氛围,并逐渐形成科学有效的管理制度,保证实训教学能够正常有序的进行。

3. 构建药物制剂实训工厂文件资源档案库

医药类学校为了保持实训情景与未来的职业情景相吻合,需要配备与硬件资源相配套的文件档案系统。如何建立相对完善的系统文件,应聘请药企专职人员与实训教师共同起草,并对制定的岗位职责文件、设备使用和管理文件、通用性文件及记录等进行统一梳理、分类保存,保证实训车间的岗位文件及记录均配备齐全、完整、规范,做到实训车间软硬件的仿真,为学生全方位的营造药企车间的职业氛围。

4. 加强药物制剂实训工厂“双师型”师资队伍的建设

医药类学校的目的是要培养药企一线的高技能人才,对实训工厂教学的老师也提出了更高的要求,要求任课老师具备课本的专业知识,同时还要具备实践动手能力。学校应发挥校企合作的办公模式,定期将实训老师派入药厂进行实践和学习,一则可以为教师创造了生产实训条件和实践技能继续提高的机会,二则将最新药企的GMP理念、管理模式、科学方法融合在教学中。

5. 优化实训教学结构,建立更加合理的实训教学体系

5.1 医药类学校为了保持实训与医药行业生产的一致性,需要建立与新GMP安全规范要求相匹配的实训教学体系,建立模块化实训讲义和教案,建立相对统一的教学内容。

5.2 在GMP安全规范下,本着以能力为本位,将理论与实践结合,结合学校课程、课时安排、实训项目、工作流程和学生的特点,将实训教学过程参照工作过程的需要进行设计,优化设计更加合理的实训教学方法。

5.3 药物制剂实训工厂应当构建与未来的工作相联系的指导性教材。教材应涵盖实训车间安全规章制度、实训项目基础知识、实训岗位操作法、质量控制标准、仪器日常维护保养及安全注意事项、记录填写等内容,并以岗位工作项目的、单元化等内容的实训报告册。

5.4 根据学生特点,通过一定的教学手段,给同学进行小组分工操作、评优考核、择优加分机制激发学生主动学习的热情,提高学生的积极性,使学生在整个过程不易陷于被动、呆板与沉闷的状态,同时培养了学生的团队合作能力。

6. 实现深层次、多方位的实质性资源共享模式,不断优化教学体系

药物制剂实训教学基地建设和实训教学体系的不断开发与建设,不仅方便本校学生的上岗前培训和药物制剂工的培训、考核工作,同时可建立起校内外合作格局,为其他院校教师、学生提供GMP实训教学服务,实现了校内实训、校外培训的有机衔接和融通,实现深层次、多方位的实质性资源共享,不断优化教学体系。

三、总结

在GMP标准规范的指导下,落实仿真药物制剂实训车间的功能和作用,以医药企业需求为目标、以岗位工作为主线,配备“双师型”教师进行指导,运用更加合理的实训教学体系,最大限度的调动学生的工作热情,完成岗位实训项目的操作,培养学生在仿真职业情景中的生产操作能力、产品质量分析能力、处理问题能力、解决问题的能力、团队合作能力等综合能力,提高毕业生的市场竞争力,培养企业需要的、合格的技能型人才。

参考文献:

[1].国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)

[2].郑家刚 渗透企业文化的职业院校实训文化建设的思考 [期刊论文]-岳阳职业技术学院学报2009(06)

[3].李慧燕 关于高职院校虚拟工厂实训教学模式的研究 [期刊论文]-职业教育研究 2011(01)

[4].陈玉霞 药物制剂专业实践教育体系探索 [期刊论文]-2011,9(3)

作者简介:

陈娟(1981-),女,江苏连云港人,本科,工程师,主要从事药剂学、制药设备、药物制剂等方面的教学与研究。

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