【摘要】目的 观察蛇草赤芍汤治疗胆汁淤积型肝炎的有效性。方法 纳入符合条件的胆汁淤积型肝炎患者60例，随机分为两组，各30例。对照组采用西医常规治疗，给予常规保肝药物；治疗组在常规西医治疗基础上联合蛇草赤芍汤。治疗4周后比较两组患者的临床症状、中医症候评分及辅助检测指标的改善情况。结果 （1）治疗后两组中医症候评分有效率分别为93.3%、70.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）治疗后两组患者的乏力、纳差、皮肤瘙痒、灰白色大便、肝肿大症状改善，其中治疗组与对照组比较，皮肤瘙痒、灰白色大便的改善情况差异有统计学意义（P<0.05）。（3）治疗后两组患者的ALT、AST、TBIL、DBIL、GGT、ALP、TBA、ALB、CHE均有改善，其中治疗组与对照组比较，TBIL、DBIL、GGT、TBA差异有统计学意义（P<0.05）。结论 （1）蛇草赤芍汤联合西药治疗能较有效的改善胆汁淤积型肝炎的中医症候评分；（2）能有效的降低患者TBIL、DBIL、GGT、TBA水平，改善患者皮肤瘙痒、灰白色样便的症状。
【关键词】胆汁淤积型肝炎；蛇草赤芍汤；疏肝利胆；临床观察
【中图分类号】R259.126 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.02..03
胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和（或）胆汁排泄异常引起的肝脏病变[1]。根据病因可分为肝细胞性胆汁淤积、胆管性胆汁淤积及混合性胆汁淤积，胆汁淤积持续超过6个月称为慢性胆汁淤积。淤胆型肝炎是肝病科医生常见的一类疾病，以乏力、黄疸时间长、皮肤瘙痒、大便颜色变浅等特征为主要临床表现，约占在病毒性肝炎的2%[2]。本病具有黄疸持续难以消退、皮肤瘙痒、住院时间延长的特点，少数患者长期治疗不当，可能形成重型肝炎，甚至肝衰竭。不仅造成了患者的经济负担，更给患者带来了焦虑情绪。近年来，中医学治疗胆汁淤积性肝炎受到了广泛学者的关注，经过多年临床研究，中医学在病因病机及治疗等各方面均取得了一定的进展，中医药治疗胆汁淤积性肝炎的优势也得到了广泛认可。本课题基于这一理论自拟蛇草赤芍汤治疗胆汁淤积型肝炎，综合评价该方对于胆汁淤积型肝炎的疗效，为寻找有效治疗该病的中医方药提供临床依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究纳入齐齐哈尔第一医院2017年1月至2018年12月诊断为胆汁淤积型肝炎的住院患者60例，年龄18～70岁。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
参照2000年中华医学会传染病与寄生虫学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》中关于淤胆型肝炎的诊断标准。
起病类似急性黄疸型肝炎，但自觉症状常较轻，皮肤瘙痒，大便灰白，常有明显肝脏肿大，肝功能检查血清胆红素明显升高，以直接胆红素为主，凝血酶原活动度>60%或应用维生素K肌注后一周可升至60%以上，血清胆汁酸、r—谷氨酰转肤酶，碱性磷酸酶、胆固醇水平可明显升高。黄疸持续3周以上，并除外其它原因引起的肝内外梗阻性黄疸者，可诊断为急性淤胆型肝炎。
1.2.2 中医诊断标准
黄疸中医诊断标准：参照《中药新药治疗黄疸的临床研究指导原则》诊断标准制定。
结合临床实际，制定以下标准，具备主症两项、次症一项即可诊断：
主症：（1）身黄、目黄；（2）皮肤瘙痒；（3）脘闷腹胀；（4）大便灰白；（5）舌苔黄腻。
次症：（1）食欲不振；（2）恶心呕吐；（3）胁肋疼痛；（4）口苦；（5）舌质暗红；（6）脉弦、滑、数。
1.3 纳入标准
（1）符合胆汁淤积型肝炎西医诊断标准；
（2）符合黄疸中医诊断标准；
（3）年龄18岁-70岁，性别不限；
（4）知情同意，自愿受试。
1.4 排除标准
（1）其它原因引起的肝内外梗阻性黄疸；
（2）合并严重的心脏、造血系统及肝肾功能障碍者；
（3）对本试验药物成分过敏者；
（4）年龄小于18岁，或大于70岁者。
1.5 方法
采用隨机对照研究方法，将符合纳入标准的60例急性淤胆型肝炎的患者，随机分为治疗组和对照组，各30例。对照组采用西医常规治疗，给予常规保肝药物：①复方甘草酸苷200 mg/d，静脉滴注。②还原型谷胱甘肽1.2 g/d，静脉滴注。③熊胆胶囊（熊去氧胆酸胶囊）1粒/次，3次/d，口服。治疗组在常规西医治疗基础上联合蛇草赤芍汤。（白花蛇舌草25 g，赤芍30 g，茯苓30 g，白术30 g，柴胡15 g，薏米30 g，茵陈30 g，内金25 g，郁金25 g，川楝子15 g，黄芩10 g，栀子15 g，枸杞子30 g，胆草25 g，甘草15 g）。水煎服，每次口服150 m1，2次/d。两组疗程
均为4周。
1.6 观察指标
疗效性指标：观察两组治疗前后临床症状、中医症候评分，肝功能水平，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、r-谷氨酰转肽酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）、白蛋白（ALB）、胆碱酯酶（CHE）以及两组患者血清胆红素下降至正常5倍以内的平均时间。
安全性指标：血常规、尿常规、便常规、肾功、凝血功能等。
1.7 疗效标准
临床治愈：黄疸症状消失，肝功能水平正常；中医证候的主症、次症消失，舌脉基本恢复正常。显效：黄疸症状明显改善，肝功能水平正常，中医证候的主症、次症改善程度在2级以上（+++—+）。有效：黄疸症状明显改善，肝功能水平正常，中医证候的主症、次症均有好转。无效：症状无明显改善或有加重，舌脉无明显好转。
1.8 统计学分析
应用SPSS 17.0统计学软件包对数据进行分析，计量资料用“x±s”表示，并用t检验；计数资料以例数（n），百分数（%）表示，采用x2检验；以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组治疗后中医症候评分的比较
4周结束后，治疗组临床总有效率明显高于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前后临床症状变化情况的比较
两组临床症状较治疗前均有改善（P<0.05），其中治疗组皮肤瘙痒及灰白色大便改善情况明显优于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 两组治疗前后肝功能指标变化情况的比较
3 讨 论
胆汁淤积型肝炎是临床常见的一种肝脏疾病，以“重度黄疸、黄疸持续时间长，住院费用较高”为特征，不仅给患者带来经济负担，还带来严重的焦虑情绪。少数患者长期淤胆不缓解甚至可能转化为重型肝炎或肝硬化。发其病机制尚未完全明确，主要因肝细胞或毛细胆管损伤，胆汁分泌排泄障碍，形成胆栓，进而致肝内淤胆[3]。也有研究认为本病的发生与细胞骨架的改变、肝细胞胆汁转运体异常有关[4，5]。
中医理论认为本病属于“黄疸”、“淤黄”的范畴。《金贵要略·黄疸病》中指出“黄家所得，从湿得之”。古医张仲景说“诸黄虽多为湿热，然经脉久病，
不无淤血阻滞也”。《素问》“肝气热则胆泻，胆泻则发黄”。中医主张应根據患者不同的病机、病候、病期，进行论治。我院中西医结合科根据多年经验，总结形成淤胆型肝炎的主要病机为淤血阻络、肝胆湿热。治疗上主要采取疏肝利胆、凉血活血、清热化湿的法则，佐以健脾益气，总结出自拟方蛇草赤芍汤。本方中白花蛇舌草清热解毒、消痈散结、利尿除湿；赤芍为活血凉血之品，善清血分热毒。《药品化义》“赤芍，味苦能泻，带酸入肝，专泄肝火，肝藏血，因此清热凉血”。《本草经疏》“木芍药色赤，赤者主破散，主通利，专入肝家血分……”。关幼波提出“治黄必治血，血行黄易却”的治疗主张；茵陈为治疗黄疸性肝炎的要药，能增强肝细胞DNA的合成，降低门脉压[6]。三药相合，起到清湿热、退黄疸的作用。栀子、龙胆草、川楝子除湿热、清泻肝胆实火；黄芩清热燥湿、解毒；枸杞补益肝肾；郁金、柴胡行气解郁、调达肝气；鸡内金、茯苓、白术健脾和胃利湿；甘草调和诸味，全方共奏疏肝利胆、燥湿退黄之功。
本研究治疗组患者在常规保肝退黄西药的基础上，加以蛇草赤芍汤中药，经治疗后，尿黄、乏力等不适症状有明显改善，另外皮肤瘙痒、灰白色便与单纯西药治疗比较有统计学意义。治疗后ALT、AST、ALP均有下降，GGT、TBIL、DBIL与单纯西药治疗比较差异有统计学意义。因此认为，淤积型肝炎利用中药标本兼治，既能迅速缓解患者皮肤瘙痒等症状，还可利于黄疸消退，改善临床指标，加快疾病恢复。这可能与中药能改善肝微循环障碍有关，中药制剂抑制肝细胞炎症增生，减少胆小管上皮细胞肿胀、变性和坏死，进而促进细胞再生，保持胆管通畅。
本研究运用“肝主疏泄”理论，以疏肝利胆、凉血活血、清热化湿为治则治疗胆汁淤积型肝炎，为临床提供理论依据。
参考文献
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本文编辑：吴宏艳