[摘要] 目的 探究右歸丸联合隔姜灸治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎的临床效果。 方法 选取东莞市第三人民医院2013年6月～2017年6月诊治的110例阳虚寒凝型膝骨性关节炎患者，采取随机数字表法将其分为对照组与试验组，各55例。对照组给予口服右归丸治疗，试验组给予右归丸联合隔姜灸治疗。比较两组患者治疗前后血清炎症活动指标、血清免疫学指标、Lequesne指数积分及阳虚证候评分。 结果 两组患者治疗后红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、人体28个关节功能评估（DAS28）等血清炎症活动指标，白细胞介素-1（IL-1）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等血清免疫学指标以及Lequesne指数积分和阳虚证候评分均较治疗前明显降低（P < 0.05），且试验组治疗后各项血清炎症活动指标、血清免疫学指标、Lequesne指数积分及阳虚证候评分均明显低于同期对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 右归丸联合隔姜灸治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎效果显著，能够有效改善炎症症状，提高患者免疫力，缓解疼痛，安全性较高。
[关键词] 右归丸；隔姜灸；阳虚寒凝型；膝骨性关节炎
[中图分类号] R684.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）04（a）-0106-04
[Abstract] Objective To explore the clinical curative effect of Yougui Pills combined with ginger moxibustion in the treatment of knee osteoarthritis with syndrome of yang deficiency and coagulated cold. Methods One hundred and ten cases of knee osteoarthritis patients with syndrome of yang deficiency and coagulated cold treated in the Third People"s Hospital of Dongguan City form June 2013 to June 2017 were selected and randomly divided into control group and experimental group by random number table method， with 55 cases in each group. The control group was given oral Yougui Pills， the experimental group was given Yougui Pills combined with ginger moxibustion. The serum inflammatory activity indicators， serum immunological indices， and the scores of Lequesne index and yang deficiency syndrome of the two groups before and after treatment were compared. Results After treatment， the serum inflammatory activity indicators of erythrocyte sedimentation rate （ESR）， C-reactive protein （CRP） and 28 human body joint function assessment （DAS28）， the serum immunological indices of interleukin 1 （IL-1）， interleukin 6 （IL-6）， tumor necrosis factor alpha （TNF-α） and the scores of Lequesne index and yang deficiency syndrome in the two groups were significantly lower than those before treatment （P < 0.05）， and the serum inflammatory activity indicators， serum immunological indices， the scores of Lequesne index and yang deficiency syndrome in the experimental group after treatment were all significantly lower than those of control group at the same period， the differences were all statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Yougui Pills combined with ginger moxibustion in the treatment of knee osteoarthritis with syndrome of yang deficiency and coagulated cold has remarkable curative effects， which can significantly improve the inflammatory symptoms and immunity， relieve pain， with high safety.
[Key words] Yougui Pills； Ginger moxibustion； Syndrome of yang deficiency and coagulated cold； Knee osteoarthritis
膝骨性关节炎是一类常见于中老年人群的慢性关节性疾病，多见于膝关节，其中阳虚寒凝型膝骨性关节炎是临床中最为常见的中医分型之一[1]。该病病机为本虚标实，常规治疗为口服非甾体抗炎药，但长期服药可加重患者的胃肠道负担，阻碍软骨基质的合成，导致软骨成分的不足，进一步加重患者骨组织损伤[2]。传统的中医右归丸经过临床验证，对阳虚寒凝型膝骨性关节炎具有良好的疗效。广东省东莞市第三人民医院（以下简称“我院”）在隔姜灸治疗膝骨性关节炎的临床探究中取得一定疗效，现针对阳虚寒凝型膝骨性关节炎患者分别给予右归丸以及右归丸联合隔姜灸治疗，总结报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2013年6月～2017年6月诊治的110例阳虚寒凝型膝骨性关节炎患者，西医标准符合1986年美国风湿病协会（ACR）制订的关于膝骨性关节炎的诊断标准[3]；中医符合《中药新药临床研究指导原则》[4]阳虚寒凝型膝骨性关节炎诊断标准。纳入标准：符合上述中西医诊断标准，年龄40～75岁，膝关节HSS评分<60分，顺应性良好。排除标准：膝关节结核、膝关节内翻畸形、肿瘤及类风湿、晚期畸形、残疾、丧失劳动能力及治疗前1周内使用过消炎镇痛药或糖皮质激素者。采取随机数字表法将患者分为对照组与试验组，各55例。对照组男28例，女27例；年龄45～72岁，平均（63.4±3.4）岁；病程13～25个月，平均（19.2±3.8）个月。试验组男25例，女26例；年龄44～70岁，平均（62.9±3.6）岁；病程12～22个月，平均（17.9±3.5）个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。全部患者均签署关于本研究的知情权同意书，试验经医学伦理会批准审核。
1.2 治疗方法
对照组给予右归丸（河南宛西制约股份有限公司，批号：130705，规格：1.5 g/10丸）治疗，7.5 g/次，饭后口服，每日3次。
试验组在对照组的基础上加用隔姜灸。嘱患者采用仰卧位，在患者腘窝下方置一软垫，使患者的膝关节曲屈呈135°状态。取穴阳陵泉、阴陵泉、太溪、犊鼻、曲泉、血海、梁丘，常规消毒后，取3号毫针刺入，捻转得气后，链接电针治疗仪，至患者皮肤可耐受状态，留针30 min后起针。然后在相应的穴位处，放置新鲜姜饼，注意在姜片中间戳火柴棒粗细小孔6个，姜饼应距皮肤2 cm左右，上置简易艾灸器，放入适量艾柱点燃，至患者可耐受为宜，应注意避免灼烧患者皮肤，每天1次。均以10 d为1个疗程，连续治疗3个疗程。
1.3 观察指标及疗效判定标准
1.3.1 血清炎症活动指标 血清炎症活动指标包括红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、人体28个关节功能评估（DAS28）等，其中，ESR检测采用魏氏法，CRP检测采用全自动免疫速率散射比浊法，DAS28包括人体28个关节的压痛计数，包括缓解（<2.6）、轻度活动（2.6～<3.2）、中度活动（3.2～<5.1）和重度活动（≥5.1）[5]。
1.3.2 血清免疫学指标 血清免疫学指标包括白细胞介素-1（IL-1）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等，采用酶联免疫法检测。
1.3.3 Lequesne评分 采用国际关节炎Lequesne指数量表对患者关节功能进行评价。满分为8分，共包含休息痛、运动痛、压痛、肿胀、僵硬、行走能力等几个项目的评估，其中休息痛分值为0～3分，运动痛分值为0～3分，压痛分值为0～3分，肿胀分值为0～3分，僵硬分值为0～3分，行走能力分值为0～8分，得分越高说明膝关节病情程度越严重，功能障碍也越严重[6]。
1.3.4 阳虚证候评分 按照《中医体质分类与判定表》进行评分，包括行走时疼痛或不适、晨僵或起床后疼痛、休息时关节疼痛、关节肿胀、关节局部皮肤发热、关节皮色发红、关节屈伸不利、关节压痛、从坐位站立、最大行走距离（可以伴痛行走）、日常活动等项目，以<10分记为轻度膝骨关节病，以10～<18分记为中度膝骨关节病，以≥18分记为重度膝骨关节病[7]。
1.4 统计学方法
采用SPSS 18.0统计软件进行分析，计数资料采用χ2檢验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血清炎症活动指标比较
治疗前，两组各项血清炎症活动指标比较差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组患者血清ESR、CRP、DAS28指标均较治疗前明显降低（P < 0.05），且试验组的各项指标水平明显低于同期对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前后血清免疫学指标比较
治疗前，两组各项血清免疫学指标比较差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组血清IL-1、IL-6、TNF-α水平均较治疗前明显降低，且试验组治疗后各项血清免疫学指标水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。
2.3 两组治疗前后Lequesne指数积分及阳虚证候评分比较
治疗前，两组Lequesne指数积分及阳虚证候评分比较差异无统计学意义（P > 0.05）。与治疗前比较，两组患者治疗后Lequesne指数积分及阳虚证候评分均明显降低（P < 0.05），且试验组Lequesne指数积分及阳虚证候评分明显低于同期对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。
3 讨论
目前针对膝骨性关节炎的治疗多以非甾体抗炎药物、氨基葡萄糖为主，同时配合功能性的锻炼以及减肥等，但有资料显示，采用西药治疗膝骨性关节炎复发率较高，停药后无法保证远期疗效[8-11]。现代中医认为，膝骨性关节炎属于麻痹的范畴，类似于痹症中的骨痹、鹤膝风、历节病、筋痹等[12-14]。阳虚寒凝型将虚标作为本病的发作特点，阳气虚为本，寒凝痹阻经络为标，风寒湿三气杂至，留滞经络，不通则痛，合并肾气不足时，则可引起正气衰败，从而引起膝骨性关节炎的发生[15-16]。由此可见，阳虚寒凝型膝骨性关节炎的本质为阳虚致寒，寒则伤阳，须用温法祛寒扶阳，将标本兼治作为重点[17]。
灸法在治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎时能够起到显著的效果，具有温经通脉、祛寒逐痹的功效，此种治疗方法相比于传统西医治疗方法能够发挥包括热疗、光疗、药物刺激等多种功效，通过借助一种较为特殊的方式，通过光热辐射对机体产生刺激，从而引发机体细胞出現一系列较为复杂的反应，从而有效对炎性反应进行控制。另外，还能够有效的促进改善血液动力学指标，降低炎性反应所产生的刺激，加快对病理性物质的有效清除，从而达到治疗疾病的作用与目的。蒋海鹰等[16]研究指出，隔姜灸具有扶阳通络、祛寒逐痹作用，是中医寒者热之原则的具体运用，可使不通则痛、不荣则痛变为通则不痛、荣则不痛，调理脏腑，标本兼治。隔姜灸具有良好的调节血运之功效，姜片联合艾灸的温热作用能够有效促进血流状态的改善，同时对于滋养骨组织也具有积极疗效。在辨证取穴的基础上加用隔姜灸治疗，还可有效帮助调理肝肾等脏腑作用，不仅对于改善局部血运具有积极作用，对于调节机体整体的血流动力学状态都具有积极意义，能起到良好的止痛作用。本研究选取的穴位均位于膝关节以下，相互之间经气相通，联合进行针刺，不仅能有效活络经血，还可通利关节，调理气血，具有温阳补虚、散寒止痛、补气养血的功效[18]。现代药理学研究证明，右归丸中鹿角胶成分可有效参与机体软骨细胞增殖和分化的调节过程，在软骨损伤的情况下，使用鹿角胶能有效促进损伤部位软骨组织的修复，减轻局部组织的炎性反应情况以及水肿情况，具有良好的镇痛抗炎作用[19]。除此之外，右归丸中的杜仲成分以及的当归成分均具有良好的抗炎作用以及抗炎作用，三者联合用药，可共奏抗炎镇痛之疗效，在改善膝关节患者的临床疼痛不适等症状和体征中具有重要意义[20-21]。本研究在口服右归丸治疗的基础上选择隔姜灸治疗阳虚寒凝型膝骨性骨关节炎是遵循寒者热之的治疗大法。研究指出，隔姜灸治疗阳虚寒凝型膝关节骨性关节炎还可在一定程度上有效活化纤维活性，增加软组织弹性，抑制痉挛，减轻疼痛，帮助改善临床症状，可防止组织淋巴液和血液渗出，用于治疗阳虚寒凝型膝关节骨性关节炎具有良好的祛风散寒、除湿止痛作用[22]。本研究结果显示，两组患者血清炎症活动指标及免疫学指标均明显好转，Lequesne指数及阳虚证候评分均明显降低，试验组治疗后与对照组相比，各项指标水平及评分均明显偏低（P < 0.05）。本研究对阳虚寒凝型膝关节骨性关节炎患者治疗前后血清炎症及免疫学指标进行评估，结果提示，试验组联合治疗不仅能有效改善患者的全身炎性反应状态，还可在单纯给药右归丸的基础上，进一步降低炎性状态下细胞因子的活性水平，促进其自身免疫能力的修复，同时还可有效缓解疼痛，帮助促进软骨功能的修复，达到补肾充阳、标本兼治的目的，不仅具有良好的镇痛消炎的作用，同时对于缓解疼痛及水平也具有积极意义。
综上所述，隔姜灸联合右归丸治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎的效果显著，能够有效改善症状和炎症状态，具有滑利关节、通络止痛、活血化瘀、补益气血之功，安全性较高。
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