[摘要] 针对药学生的药物分析实习教学现状，分析近年来国内外医药事业及医药教育发展新形势、药物分析课程特点和教学模式，提出改进措施，以提高教学质量，培养能够促进医药行业健康发展的正向力量且更有竞争力、活力的药学人才。
[关键词] 药物分析；实习教学；教学质量；素质教育；药品质量意识
[中图分类号] R917 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2012）01（b）-142-03
Discussion on the practice teaching work of drug analysis
WANG Jie1JIAO Aijun1WANG Xiaozhu1JIAO Yang2
1.Phamaceutical Factory of Guangxi Medical University, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning530021, China; 2.College of Pharmacy, Guangxi Medical University, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning530021, China
[Abstract] According to present situation of the practice teaching of pharmaceutical analysis, the new situation of the pharmaceutical industry and the medical education development at home and abroad in recent years, the characteristics of the pharmaceutical analysis course and teaching model are analysed, then puts forward measures in order to improve the quality of teaching and train pharmaceutical talents with power, more competitive and vigor who can promote the healthy development of the pharmaceutical industry.
[Key words] Pharmaceutical analysis; Practice teaching; Quality of teaching; Quality education; Consciousness of medicine quality
药物分析是药学知识体系重要组成部分，是运用化学、物理化学或生物化学方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物、天然药物和生化药物及其制剂质量控制方法，是国家执业药师考试必考科目之一。药物分析实习教学将化学分析、仪器分析和药物分析三门课程内容有机结合，培养药学生在药品开发、生产、供应和临床使用过程中必要的分析和解决药物分析实际问题能力和相应操作技能。随着药学事业迅速发展，它已渗透到多个重点学科，如药物化学、生药学、药剂学、药理学等。目前国内高校药物分析实习教学承担着药学、生物药学、药物化学、制药工程、药理学、中药学、中药制药、临床药学、微生物与生化药学等诸多专业的药物分析实习指导任务，是构建药学实验课教学新体系和实施药学生药学实践教育的重要环节，成为推进整体药学教育的切入点。社会环境、管理体制方面也存在诸多影响因素，如新医改政策、国家药品监管力度加大、2010年版GMP实施、推行医学人文教育与全新医疗环境[1]、药学服务理念与实践深化[2]、转化医学兴起和引领未来医药研究新方向等，然而药物分析实习教学质量仍不尽人意，甚至出现药学生托人拉关系获得实习合格评语和鉴定。就如何提高药物分析实习教学质量，从社会发展需求、存在问题、改进措施方面进行探讨，本文更新传统教学模式，引入学生素质教育。重视学生积极性的同时，教师亦提高自身素质，不断地探索并形成教学特色，促进药学院药物分析课程成为精品课程，成为推动整体药学教育事业发展的重要动力。
1 药物分析实习的传统教学的优点
1.1 为理论结合实践的教学形式
以实际项目为载体，以具体任务为驱动，遵循真实职业活动程序组织教学。按供试品分析要求，确定分析任务，查阅最新药典及相关质量标准，选定分析方法，确立分析方案。强调准确理解分析方法、正确执行质量标准、操作过程注意事项，先示范，严格要求和训练，发现问题及时纠正，提高学生正确操作水平。重视对仪器构造、原理和功能及应用知识的熟悉。
1.2 使学生养成严谨的科学作风，培养环保意识及安全意识
除系统深入的理论知识外，还要求学生有较强动手能力及严谨科学精神。对学生最基本要求是正确、灵活使用精密玻璃计量仪器。关注细微，建立“量”概念，是获得满意分析结果的重要前提，以求培养学生严谨规范的科学作风。实验室常使用许多有毒害试剂和试药，在教学中，加强环保及安全意识教育，要求学生把所涉及的毒害试剂和试药列成清单，查阅和熟悉其特性和危害，谨慎地使用和处理，防止危及安全或污染环境事件的发生。
1.3 形成真实检验操作、实验报告、评价和结论的特定流程
在具体检测操作和实验报告中，要求学生对分析操作步骤、实验现象和数据进行全面分析，对数据处理方法、精密度、准确度等评价，得出正确结论。
2 药物分析实习教学改革的必要性
2.1 药物分析实习存在的主要问题
分析我校药学院药物分析实习的传统教学情况，主要存在以下问题：其一，传统实习教学模式较难激发学生的创新思维。在传统模式中，指导老师按教材内容准备实验所需一切，讲解实验原理、方法、操作及注意事项，学生按照流程做下来，学生是被动的，对所做实验认识肤浅，敷衍做事，难以激发学生创造性思维。其二，验证性实验过多，学生缺乏自主性。其三，重复性实验过多，基本功欠缺，学生整体水平难以提高。
2.2 药品质量的监管现状
国内外的药监药检网络日趋严密，药品质量控制方法的高速发展，对教学双方都提出了需要掌握更高、更多、更好的药物分析知识和技能要求。
我国药品生产经营企业与大中型医院内部药监药检部门和各级各地药监局与药检所已构成全国性不同层次不同级别的严密药品检验网络体系，药物分析方法经过半个世纪的研究与实践，已长足进步。从历版中国药典的定量分析方法看，色谱法在《中国药典》1985年版收载后至《中国药典》2010年版，迅速增加，预计未来药典中色谱法特别是高效液相色谱将更快速度增加而成为药物含量分析的主流，有取代其他分析方法的趋势[3]，但与国外相比，仍有一定差距。随着电子技术和计算机技术发展，药品质量控制方法种类不断推陈出新，正向灵敏准确、简便快速、微量和自动化方向发展，故须重视新仪器、新技术方法的研究、开发和应用，提高药品检验人员综合素质[4]，以缩短与世界先进水平的差距。
2.3 我国医药行业的新局面
随着社会主义市场经济体制改革不断深入，建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量和安全，成为党和国家意志，成为各级政府面临的重大任务，对药品质量要求越来越严格。2011年我国医药行业迎来新局面：新医改要求完善执业药师制度；新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》于7月1日正式施行；国家加强基本药物电子监管，对出现的任何问题都要“零容忍”；《中国药典》2010年版已正式施行；《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于3月1日正式施行，促进医药产业结构调整，促使国内药企和国际接轨。这些对目前药物分析实习教学提出更新、更难、更复杂的要求。例如2010年版GMP加强药品生产质量管理体系建设，全面强化从业人员素质要求，细化操作规程、生产记录等文件管理规定，完善药品安全保障措施，引入质量风险管理概念，主动防范质量事故发生。新版洁净度级别及检测与欧盟标准基本相同，与产品直接接触的设备材质、光洁度，运转时震动、粉尘，液滴的防护等可能都是造成洁净度测试不合格的因素。工艺用水系统，特别是注射用水也有更高要求。对产品内在质量提出较高要求，加强原辅材料、中间体控制和杂质分析，需购置和更新核磁、质谱、高效液相等检测仪器。实现洁净级别静态和动态监测，除尘埃粒子、沉降菌、浮游菌外，还增加接触碟等检测。由过去定期检测指标变成动态检测后，需添加动态监测仪器、相关辅助设备和大量消耗材料，比如一次性接触碟等。便携式检测器将遍布各生产场所，过去几个车间可共用的仪器变成了一个无菌车间，至少两台仪器方可满足其检测要求。无菌验证方面和日常检测中需要的仪器，如温场验证仪、过滤系统完整性测试仪、高效过滤器完整性检测仪等需充足。
2.4 药物分析实习教学是构建药学实验课教学新体系的重要环节
随着药学教育改革的深入，药学实验课教学新体系正在构建，要求加强师资队伍建设，提高教师素质，编写一套好的药学综合实验教材。目前我校药学院药物分析实习教学就已承担药学、中药学、制药工程、临床药学四个专业的药物分析实习指导任务，指导教师贯通中西，具有丰富药学类知识积累和实践经验，无疑促使了药物分析实习教学的顺利进行。
2.5 药物分析实习是拓宽药学生视野的主要渠道
药物分析实习有助于拓宽药学生对药学职业认识，深化药学哲学观和职业观，克服“等级药物观”和“模糊疗效观”。在当今日趋多元化和激烈竞争的纷繁社会背景下，在真实复杂的工作环境中，药学工作者特别是质量分析工作者的行为方式深刻影响着学生，学生从中体会如何正确处理个人、集体和国家利益的关系，药学事业健康发展和有效发挥药品检验职能密不可分。
3 提高教学质量的措施
传统模式较难适应上述变化和新要求，为了提高教学质量，现提出以下改进方法和措施：
3.1 更新实习教学方式
3.1.1 加强归纳总结，抓住知识主线，把握教材重点，便于学生记忆 要联系课本知识要点，使学生抓住“结构——性质——鉴别——检查——含量测定”这条脉络，掌握常用鉴别、检查和含量测定基本原理、基本方法和基本操作。还要加强有关知识复习[5]，温故而知新。
3.1.2 让药学教学所倡导、构建和实施的自主性实验模式在药物分析实习教学中延伸 打破学科界限，减少重复性实验，加强基本功训练；减少验证性实验，增加自主设计性实验[6]。鼓励学生积极探究特殊现象背后的未知原因，对改进检验指标、方法手段和质量标准等提出新看法和新方案。
3.1.3 丰富教学手段，及时获得最新国内外医药质量信息和研究新成果 例如借助多媒体技术、分享网络资源（旨在提高优质教学资源及高校网络教学综合平台的使用效率）、链接网站（如国家或省药监局和药检所、中检所、国家专利局等）；模块教学法、专题讲座、研讨会、展览会和高校重点实验室开放性课题等，力求极大地激发学生学习兴趣和动力，从而提高实习成效。
3.1.4 践行医学人文教育 良言一句三冬暖，恶语伤人六月寒。在研究、开发、生产、流通和用药指导等过程中，药学工作者要以特有情感包括道德感、理智感、美感来满足人们健康愿望和社会心理的要求。这正是药学人文精神精华所在。指导教师要打通医学史、医学哲学和医学社会学，注意和学生的交流方式。
3.2 关注学生未来发展，融入素质教育
3.2.1 启发创新思维 克服传统模式学生是被动的局限性，在教学方案上应做好充足考虑和准备。现在许多实验是先让学生明确实验主题后，自行设计操作方案，亲手完成全部实验过程，填写实验报告，汇报结论，并加以讨论，这使得一些思维活跃的学生得以发挥潜能[7]。
3.2.2 培养独立解决问题能力和团结协作精神 二者不矛盾。实验室卫生环境改进都由学生独立完成，实验中的一些未预见情况也应引导其自己解决以培养其独立工作能力。因学生多，仪器紧缺，团结协作精神尤显重要，学生间相互协调可使实验顺利进行，提高效率。贵重精密检测仪器，如计算机——工作站联机的双光束紫外分光光度计性能优良，学生偏爱使用，但台数有限，可安排学生轮流使用。分组实验，如复方甘草口服液质控项目和步骤繁多，要求每组学生密切合作，避免学生到执业岗位后，因主动性和协作性差， 与单位上下级、同事难以相处而工作被动。
3.2.3 树立强烈的药品质量意识 药品质量直接影响人民生命与健康，把关药品质量为药学工作者长期肩负的艰巨重任。为保证用药安全，要培养药学生有全面控制药品质量观念[8]，药物分析实习正是培养这种观念和技能的桥梁和纽带。指导教师组织药学生学习药品管理法、GMP等药事法规，或在具体品种及项目实验中，适时进行药事法规宣传教育，使学生明确什么是假劣药；药品生产企业、经营企业、药店和医院有何管理办法；药品质量有何严格检验制度；违反药事法规将受何相应处罚等，同时结合真实案例说明，如：2006年11月美国百利高制药公司生产销售的部分扑热息痛药品中掺杂金属碎片杂质，随即召回约1 100万瓶“问题药品”。2006年5月齐齐哈尔第二制药公司制售假药案件，该公司生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员违反ＧＭＰ有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料。2006年8月安徽华源药业公司“欣弗”事件，该公司生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液时，工艺消毒时间缩短了1 min，且灭菌过程的热分布不均匀，无菌检查和热原检查不符合规定，仍被判合格出厂销售。生产假劣药的并非小作坊，而是通过国家GMP认证的大型正规企业，销售的也并非偷偷摸摸上市的“三无”产品，而是经合法渠道光明正大流通的“国药准字”号。2009年假冒药“糖脂宁胶囊”事件，该药是非法添加格列本脲超正常剂量6倍致人死亡的假冒品。这些鲜活事例中涉案单位和人员均被法律制裁，使学生对质量重要性有深刻认识，不论药品研究、生产、销售还是临床药学，药品质量监测、控制和保障都同样重要，医药行业每个环节都关乎人命，质量分析工作者更应把质量安全责任当成头等大事，如果能够作风深入、细致，质量问题就会露出蛛丝马迹，都应该被及时发现。药学生要把药事法规作为行动指南，以严谨态度对待每次实验，克服过去实验后简单验证教材中某实验结果是否符合规定的肤浅认识，将获得较好教学效果。
3.2.4 适时引导正确人生观和药学职业观 当今人类越来越重视生命质量，医药保健意识普遍提高，故在全球经济中，医药经济一直是热点，医药行业是光荣的长久事业。药学生应成为未来医药行业健康发展的正向力量，人生长度相似而价值各异，积极投入药物分析工作和药学事业也是个人将自身生命的可能性最大化的最好方式之一。
3.3 教师素质提高是实习教学质量的保证
成功素质教育离不开高素质教师。科技发展和知识更新加速，有较高学位和职称的教师仍要不断学习充实和自我提高，包括外语水平提高、现代科技知识技术掌握及素质教育理论和技巧学习等。教师在指导实习的同时，更新教学方式，将自己正确人生观和职业观、高尚事业精神、积极向上作风、探索创新意识和质量观念等传授给学生，使之耳濡目染，有利于学生素质教育。在实验中，强化环境生态保护意识，培养学生严谨科学作风、诚信的学术道德、保证药品质量的坚定心态和团结协作精神，启发创新思维，提高独立解决问题的能力。
总之，随着我国经济发展和改革开放深入、现代科学技术进步和医药事业蓬勃发展，要不断更新教育观念以适应新形势新要求。高校、实习教学单位和指导教师要紧紧把握药物分析实习教学这个切入点，不仅加强实习基地硬件投入和建设，制订严格实习管理制度，做好学生考勤，把关实习鉴定，且在强化传统教学优点的同时引进上述措施且做到深入细致，对培育适应当前社会发展需求的高素质药学人才十分重要。药学教学改革任重而道远，借21世纪改革发展契机，继续深化药学教学改革[9]。教师应该继续素质教育的探索创新，不断提高教学质量，培养作为促进医药行业健康发展的正向力量且更有竞争力、活力的药学人才，为新世纪我国医药事业发展做出新贡献。
[参考文献]
[1] 王捷，焦扬，龙禹，等.循证药学新概念对药学教学工作的启迪[J].中国药业，2011，20（22）：24-25.
[2] 王捷，龙禹，蒋英，等.不合理用药和干预[J].中国医药指南，2011，9（22）：364-365.
[3] 侯晓峰，全红，白小红.从历版中国药典中定量分析方法看我国药物分析方法的发展[J].山西医科大学学报，2003，34（6）：592-594.
[4] 王捷，笪宁虞，夏尊成，等.药品检验人员综合素质的探讨[J].中国药师，2004，7（12）：37-38.
[5] 徐景峰.药物分析教学改革的思考与实践[J].常州工程职业技术学院学报，2008，2（56）：12-14.
[6] 姚彤炜，曾苏，余露山.药物分析精品课程建设的探索与实践[J].中国大学教学，2007，（11）：51-52.
[7] 孙莹，张凌赢，惠春，等.实验教学入手关注学生未来发展[J].长春医学，2006，4（3）：45-46.
[8] 马廷升，刘志华，杨志学.树立药品质量意识加强药物分析教学[J].药学教育，2005，21（4）：31-33.
[9] 田辉，辛宁，陈明伟，等.《壮药资源学》的教学实践探讨[J].广西医学，2008，30（11）：1829-1830.
（收稿日期：2011-09-13）