循证医学研究是评价药物疗效最科学、最可靠的方法，但并不是说任何药物随时都能进行循证医学研究，因为循证医学研究需要大量、规范、严格的实验临床研究数据来支持，需要大量的高水平医院参与。所以，尽管我国中成药品种众多，但开展循证医学研究的很少，能够最终通过研究被认可疗效的中成药更是凤毛麟角。可喜的是，以岭药业自主研发的国家创新药参松养心胶囊，在不久前通过了循证医学研究，成为我国第一个获此殊荣的抗心律失常中成药，其对早搏、慢快综合征、传导阻滞等各种心律失常的卓越疗效也获得国内专家的认可。
治疗早搏疗效优于慢心律
在这次循证医学研究中，参松养心胶囊对早搏等快速性心律失常表现出良好的治疗效果。早搏是心律失常中最常见的形式之一，在健康人和心血管病患者身上都可能出现，健康人出现的叫做非器质性早搏，心血管病患者出现的是器质性早搏，临床上西药治疗以慢心律为主要药物。在北京阜外心血管病医院、北京朝阳医院等组织开展的参松养心胶囊循证医学研究中，总共收入了1540例心律失常病例，其中有188例是非器质性室早，671例是器质性室早，然后与慢心律的疗效进行对照，结果显示，参松养心胶囊对非器质性室早的总有效率为73.2%，对器质性室早的总有效率为68.6%，比西药慢心律高出13.6%，心脏不良反应发生率为0。可见，参松养心胶囊在治疗早搏等快速性心律失常方面具有极大的优势。
治疗房颤同样出色
循证医学研究发现参松养心胶囊对阵发性房颤的治疗效果也很出色。阵发性房颤是一种很危险的心律失常，如果不采取积极治疗，许多人可以由阵发转为持续性房颤，房颤可以造成心房内的血栓，血栓脱落随血液运行可引起脑梗塞。首都医科大学附属朝阳医院组织开展的参松养心胶囊循证医学研究中，收入了380例阵发性房颤病例，然后与西药心律平的疗效进行对照，结果显示，参松养心胶囊治疗房颤的有效率为60.38%，并且没有毒副作用，心律平有效率为53.54%。这表明了中药治疗阵发性房颤更具有优势。
有效治疗缓慢性
心律失常 填补药物治疗空白
长期以来，缓慢性心律失常的治疗药物一直是困扰医学界的难题，在参松养心胶囊的循证医学研究过程中发现，参松养心胶囊对缓慢性心律失常表现出了良好的治疗效果，从而填补了心律失常药物治疗的空白。
在参松养心胶囊循证医学研究收入的1540个病例中，有268个病例是缓慢性心律失常，如慢快综合征、房室传导阻滞等，研究结果表明，参松养心胶囊治疗的总有效率达63.5%，尤其是那些心率低于45次/分、病情较为严重的患者，服用参松养心胶囊后心率明显提高，平均提高10.75次/分，对缓慢性心律失常可起到明显的治疗效果。如中国医学科学院阜外心血管病医院的一位患者，患有Ⅲ度房室传导阻滞伴室性早搏，最高心室率46次/分，室性早搏每天发作398次，在服用参松养心治疗4周后检查时发现，房室传导阻滞已完全消失，最高心室率已经达到了81次/分，室性早搏每天发作的次数也降至28次。首都医科大学附属朝阳医院也有一名患者，患慢快综合征，平均心率48次/分，房性早搏每天发作1042次，在治疗4周后平均心率达60次/分，房性早搏每天仅发作402次。一系列明确的实验临床数据，有力地证明了参松养心胶囊对各种缓慢性心律失常的治疗效果。
通过这次循证医学研究结果可以看出，参松养心胶囊治疗早搏疗效优于西药慢心律，且未见心脏不良反应，长期用药安全，且对目前缓慢性心律失常也表现出良好疗效，显示出整合调节的独特优势。因此，专家们把参松养心胶囊的治疗特点概括成一句话，“治快又治慢，调到恰好处”。
责编：赵继才 zhaojicai@126.com