实验室生物安全管理体系文件
的建立及应用
中国医学科学院实验动物研究所
许虎峰
鼠疫、天花、霍乱、流感
实验室研究
实验室感染事件
实验室生物安全问题
?对所有实验室生物安全事件的调查的结果中都会涉及一个核心的问题：
–实验室的规章制度和执行。
?实验室的管理。
?两个问题：
–是否有健全的规章制度？
–有了制度是否有严格的执行？
?这两个问题往往是导致实验室感染事件的最主要的原因。
主要内容
一．实验室管理体系
二．实验室生物安全管理体系文件的要素和作用
三．体系文件的要素
四．体系文件的组成
五．体系文件的管理
六．体系文件的编制
七．体系文件的应用