[摘要] 目的 探讨健脾化湿方干预晚期结直肠癌生存期及生存状态的临床疗效。 方法 选取我院2009年1月～2011年5月肿瘤科患者43例，随机分为研究组22例及对照组21例，对两组患者的生活质量，Karnofsky功能状态评分及肿瘤近期疗效进行比较。 结果 研究组患者平均生存时间及中位生存时间明显高于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组的1年生存率差异不大（P>0.05），研究组的2年生存率及3年生存率明显高于对照组（P<0.05）。研究组的平均进展时间为（378.13±43.46）d，明显高于对照组的（289.35±37.68）d，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组治疗前后生活质量评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后研究组的生活质量评分明显低于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组的总有效率为22.73%，对照组为23.80%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 健脾化湿方对改善晚期结直肠癌患者的生存期和生存状态具有明显作用。
[关键词] 晚期结直肠癌；健脾化湿方；生存期；生存状态
[中图分类号] R735.3；R273 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2014）24-48-03
Clinical study of jianpihuashi prescription in the intervention of survival period and survival state of advanced colorectal cancer
WU Yiwen LIU Tao LIU Siping ZHANG Yunfang
The No.1 Department of Internal Medicine， Guangming New District Central Hospital， Shenzhen 518107， China
[Abstract] Objective To explore clinical effect of jianpihuashi prescription in the intervention of survival period and survival state of advanced colorectal cancer. Methods 43 patients in tumor department of our hospital were selected from 2009 January to 2011 May， and randomly divided into study group of 22 cases and control group of 21 cases， the patients" quality of life， Karnofsky functional status score and short term effect of tumor in two groups were compared. Results The patient"s average survival time and median survival time in study group was significantly higher than the control group， there was significant difference between two groups（P<0.05）. There was no difference in 1 year survival rate between two groups（P>0.05）， the 2 years survival rate and 3 years survival rate of the study group were significantly higher than those of the control group（P<0.05）. The average time for progress in study group[（378.13±43.46）d] was significantly higher than the control group[（289.35±37.68）d]， there was significant difference between two groups（P<0.05）. There was significant difference in the quality of life score of study group between before and after treatment， the difference was significant（P<0.05）. The quality of life score in study group after treatment was significantly lower than the control group（P<0.05）. The total efficiency of study group was 22.73%， control group was 23.80%， there was no significant difference between two groups（P>0.05）. Conclusion Jianpihuashi prescription has obvious effect of intervention on survival period and survival state in patients with advanced colorectal cancer.
[Key words] Jianpihuashi prescription； Advanced colorectal cancer； Survival period； Survival state
结直肠癌是发达国家第二大常见癌症死亡原因，具有高复发和远处转移的生物学特性[1-2]。近年来，结直肠癌的发病率随着我国饮食结构及人们生活环境的变化而逐渐上升[3]。近年来，研究显示中医药治疗方法在肿瘤治疗中越来越显示其不可或缺的地位和作用。本研究对健脾化湿方干预晚期结直肠癌生存期及生存状态进行分析，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2009年1月～2011年5月肿瘤科患者43例，所有患者皆符合大肠癌的入选标准[4]，中医辨证属脾虚湿滞癖毒证者。符合中医辨证标准[5]。其中男27例，女16例，年龄24～74岁，平均（51.5±5.6）岁。所有患者随机分为研究组22例及对照组21例，经过伦理委员会批准，且患者知情同意。两组患者的性别、年龄、病情等比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 治疗方法
对照组予含5-Fu的化疗方案，3周为一个疗程，共两个疗程6周。研究组在对照组基础上加用中药健脾化湿方加减联合化疗。包括党参15g、山药15g、炒白术15g、鸡内金15g、生薏苡仁30g、赤芍10g，白花蛇舌草20g，天龙5g、仙鹤草15g。煎取200mL，每天1剂，服早晚2次分服。连服4个月至化疗结束。
1.3 疗效评价标准
1.3.1 生活质量评价标准 应用欧洲癌症联盟研究与治疗组织的生命质量核心量表（EORTCQLQ-C30）[6]。
1.3.2 Karnofsky功能状态评分标准（KPS百分法）[7] 卡氏评分：治疗后比治疗前升高20分以上为显效；升高大于10分为有效；升高或降低小于10分为稳定；降低10分以上为下降。
1.4 肿瘤近期疗效评价[8-10]
肿瘤瘤体变化的比较，按照RECIST指版标准，以患者入组治疗前及治疗两周期后B超、CT或MRI或PET行对照比较作疗效评价。总缓解率：CR+PR。
1.5 统计学处理
统计软件采用SPSS19.0，组内数据间比较采用t检验，组间比较采用ANOVA；计数资料以率表示，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组生存期及总生存率比较比较
研究组患者平均生存时间及中位生存时间明显高于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。两组的1年生存率差异无统计学意义（P>0.05），研究组的2年生存率及3年生存率明显高于对照组（P<0.05）。
2.2 两组无进展生存期比较
研究组的平均进展时间为（378.13±43.46）d，明显高于对照组的（289.35±37.68）d，P<0.05。
2.3 两组治疗前后生活质量评分比较
研究组治疗前后生活质量评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。而对照组治疗前后的生活质量评分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组的生活质量评分明显低于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.4 两组肿瘤缓解情况比较
研究组的总有效率为22.73%，对照组为23.80%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
祖国医学中，结肠癌和直肠癌作为常见的恶性肿瘤，属于“积聚”“锁肛痔”“肠覃”“肠风”“脏毒”等病症范畴。病因主要为素体虚弱，脾肾不足，忧思郁怒，或感受外邪等因素，又因饮食不节，导致气血运行不畅，湿毒瘀滞凝结而成肿瘤[11-12]。脾气虚弱是晚期大肠癌的发病基础，湿困脾胃、瘀毒内阻是晚期大肠癌的病理关键[13-14]。
晚期大肠癌采用中医药配合化疗方案治疗，主要采用化疗来杀灭肿瘤细胞，采用中医药可以增强了化疗敏感性，减轻化疗的毒副作用，使得治疗效果及生活质量的到提高。本研究以健脾益气化湿方治疗，采用党参，山药，炒白术，生薏苡仁，鸡内金，白花蛇舌草，赤芍，仙鹤草，天龙组成。党参具有健脾补肺，益气生津之功效，白术燥湿利水，健脾益气。白花蛇舌草清热解毒，祛风止痛消炎，利湿散瘀抗癌。诸药合用，健脾化湿[15-16]。
本研究观察显示：研究组患者平均生存时间及中位生存时间明显高于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组的1年生存率差异无统计学意义（P>0.05），研究组的2年生存率及3年生存率明显高于对照组（P<0.05）。研究组的平均进展时间为（378.13±43.46）d，明显高于对照组的（289.35±37.68）d，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组治疗前后生活质量评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后研究组的生活质量评分明显低于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组的总有效率为22.73%，对照组为23.80%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
综上所述，健脾化湿可以明显改善晚期结直肠癌患者的生存期和生存状态，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1] 袁伟杰，黄洁波.环磷酰胺对两性生殖系统毒性损伤的临床研究进展[J].中国中西医结合杂志，2010，11（7）：568-570.
[2] 杨宇飞.结直肠癌的中医治疗进展[J].医学综述，2009，15（22）：3481-3483.
[3] 张亮，刘德稳.中医药干预结直肠癌术后复发转移的临床研究进展[J].中医临床研究，2012，4（17）：121-122.
[4] 李杰，林洪生，侯伟，等.中医药治疗肿瘤理念及策略[J].中国肿瘤，2010，19（11）：735-738.
[5] 朱旭东，王琳.辨证分型治疗中晚期大肠癌76例[J].江苏中医，1998，19（2）：28-29.
[6] 成玲玲，许建华.中医药治疗晚期结直肠癌的临床研究进展[J].环球中医药，2012，5（4）：1674-1679.
[7] 束家和，周荣耀，钟薏，等.益气解毒汤联合CapeOX方案治疗晚期大肠癌45例[J].上海中医药杂志，2011，45（5）：117-120.
[8] 佚名.健脾消癥法治疗晚期大肠癌的临床研究[J].西部中医药，2011，24（7）：70-72.
[9] 李毓卓，聂鑫，刘侃峰.化疗在晚期结直肠癌中的应用[J].临床和实验医学杂志，2007（6）：167-169.
[10] 刘正勇，刘宝华，张安平，等.直肠癌术后早期化疗疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2012，11（18）：1473-1475.
[11] 赖优莹，邹菁.肠安方联合化疗治疗大肠癌根治术后患者的临床观察[J].上海中医药大学学报，2011，25（5）：41-44.
[12] 张青，王笑民，杨国旺，等.固本消瘤胶囊联合FOLFOX44化疗方案治疗晚期大肠癌的临床研究[J].北京中医药，2010，29（4）：255-257.
[13] 黎春华，符国长，杨雨，等.中西医结合治疗对中晚期结直肠癌生存期影响的荟萃分析[J].数理医药学杂志，2012，25（5）：520-525.
[14] 薛娜，林洪生.晚期非小细胞肺癌的中医维持治疗[J].临床肿瘤学杂志，2012，17（1）：1-5.
[15] 潘广彪，王顺和，晏文娉，等.中医辨证施治对大肠癌术后患者无进展生存期及生活质量影响[J].河南中医，2014，34（7）：1332-1334.
[16] 王璐，孙智霞，冯光强，等.中医辨证维持治疗对晚期非小细胞肺癌化疗后的生存质量及无进展生存期的影响[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（13）：319-322.
（收稿日期：2014-09-30）