提高认识，落实责任，扎实做好实验室安全工作 ——在中国疾控中心首届实验室安全工作会议上的讲话
卫生部副部长 蒋作君
二OO六年十一月二十八日
同志们：
这次我们中国疾病预防控制中心召开实验室安全工作会议，是中心成立以来的第一次。我觉得会议选的时机很好，既有长远意义，也有近期意义，从长远意义来说，这次会议是在全国上下深入学习贯彻中共中央十六届六中全会精神，为全面构建社会主义和谐社会而努力奋斗的形势下召开的。我们从事疾病预防、从事实验室工作的同志，应该很清楚实验室生物安全与和谐社会建设的关系，建立高等级的生物安全实验室，就是要预防控制重大传染病。传染病一旦流行爆发，对社会、对经济的影响非常大。大家都记得2004年的实验室SARS感染事件，非常清楚地说明了生物安全与构建社会主义和谐社会之间的密切关系。从近期意义来看，2004年实验室SARS感染事件后，我们的实验室生物安全比较平静，没出现什么事故。但是，大家要知道这几年许多实验室都处于停用状态，这是因为我们的实验室必须按照国务院的条例进行一系列认证认可。通过这几年的建设，这些实验室将陆续启用。现在已经到了冬天，冬春季节是一些呼吸道疾病的流行和高发季节，预示着到了高等级生物实验室使用频率比较高的季节，选在这个时候开会，时机很好。
这次会议的主要任务是总结实验室安全工作取得的成绩和经验，
分析存在的困难和问题，明确今后的工作和措施。这次会议的召开说明我们中国疾控中心的领导班子对实验室安全工作的高度重视。我和科教司的同志都非常高兴参加这次会议，在这里我代表卫生部对这次会议的召开表示热烈的祝贺。
党中央、国务院高度重视安全生产工作。今年年初，胡锦涛总书记在政治局的一次集体学习时强调指出，高度重视和切实抓好安全生产工作，是坚持立党为公、执政为民的必然要求，是贯彻落实科学发展观的必然要求，是实现好、维护好、发展好最广大人民群众根本利益的必然要求，也是构建社会主义和谐社会的必然要求。安全生产关系人民群众生命财产安全，关系改革发展稳定的大局。加强安全生产工作，关键是要全面落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，做到思想认识上警钟长鸣、制度保证上严密有效、技术支撑上坚强有力、监督检查上严格细致、事故处理上严肃认真。温家宝总理在今年年初人大会议上的政府工作报告中对安全生产工作提出了7项要求，强调各级政府要把安全生产放在更加重要的位置，主要领导要亲自抓、负总责。一些基本国策需要主要领导亲自抓、负总责，安全生产也要求主要领导亲自抓、负总责。我们一定要认真学习、深刻领会胡锦涛总书记和温家宝总理的讲话精神，充分认识安全生产工作的重要性，做好包括实验室安全在内的各项安全生产工作。
最近，吴仪副总理在卫生部、国家质检总局《关于加快生物安全实验室认可和资格审批工作有关问题的报告》上做出重要批示，“P3实验室非常重要，通过生物安全的国家认可和审批，必须严格按标准
办，绝不可手软”。这里，我给大家介绍一下这件事情的背景。吴总理为什么有这样一个批示，我们为什么递上这个报告。2004年实验室SARS感染事件后，国务院出台了《病原微生物实验室安全管理条例》。按照《条例》规定，实验室从规划到建立到审批，有一系列的程序，涉及多个部门。生物安全实验室审批要经发改委规划，建设部和环保总局审查，质检总局认证认可等一系列程序，在质检总局认证认可的基础上，卫生部才对从事某一项具体实验活动的资格进行审批，是一个串连电路，卫生部的审批是最后环节。正因为有诸多环节，有许多实验室建立起来没法使用，有的还没有按照规范建设。但是，从疾病预防控制的形势来看，实验室必须要用，所以卫生部和质检总局考虑加强部门之间的联系，组成一个并联电路，缩短审批周期。因此，两个部门递交报告给吴总理，吴总理做了重要批示。吴总理的批示为下一步实验室的审批工作指出了方向，对已经建立的实验室不能通融，必须严格按照标准审批。
自2004年11月国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》以来，卫生部在不到两年的时间里，召开了一次病原微生物实验室生物安全工作会议和两次全国电视电话会议，制定并发布了《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《人间传染的病原微生物名录》以及《关于进一步做好病原微生物实验室生物安全管理工作的通知》等一系列配套法规和文件，有力地推动了卫生行业实验室生物安全工作的开展。
经过多年的建设与发展，目前中国疾控中心已经拥有微生物、寄生虫、理化、核与辐射防护等数量较多的专业实验室，中心的大多数业务工作是在这些实验室进行和完成的。做好实验室安全工作，确保实验室各项业务工作的安全与顺利进行，是安全生产的重中之重。
近年来，国内外实验室生物安全事故时有发生，一些重大生物安全事故常常发生在高级别、大型的实验室，我们一定要吸取教训，引以为戒。这里我要特别强调的是，我们中国疾控中心的全体工作人员一定要深刻吸取2004年实验室SARS感染事件的惨痛教训，要经常反复教育中心广大干部职工，警钟长鸣，决不能好了伤疤忘了痛，决不允许再发生类似事件。在这里，我有一个建议供中心领导参考，即每年开展一次安全生产教育周活动，时间就定在2004年SARS感染事件发生的那一周。
2004年实验室SARS感染事件后，全国各地认真贯彻国务院《条例》和配套法规文件，实验室生物安全工作逐步走上依法管理和科学管理的轨道，取得了显著的进展。中国疾控中心领导班子高度重视实验室安全工作，认真吸取实验室SARS感染事件的教训，做了大量整改工作，硬件条件明显改善，初步形成了实验室安全管理体系，工作取得了一些成效。但是，我们一定要清醒地认识到，从全国来看，我们的实验室安全工作整体上刚刚起步，一些单位、部门和工作人员对实验室安全工作的重要性还认识不足，管理制度还不够健全，监管力度不够强，保障实验室安全的软、硬件建设与实际工作需要还存在较大的差距，许多困难和问题还有待我们解决。因此，我们必须严格执
行已经颁布的有关条例、规定和标准，进一步加强实验室安全管理，加强条件建设和人员培训，把思想和行动统一到国家的要求上来，规范实验室、特别是病原微生物实验室生物安全的各项活动。下面，我就加强实验室安全管理工作强调几点意见：
一、坚持长抓不懈，依法开展实验室安全工作
目前，我国已颁布了一系列病原微生物实验室安全管理的条例、法规和标准，各级领导及从事病原微生物实验室工作的人员要加强学习，坚决贯彻执行。要教育我们实验室的所有工作人员，依法办事，按规定办事，按程序办事。要使各级领导和病原微生物实验室的工作人员懂得，病原微生物实验室、特别是高致病性病原微生物实验室内操作的任何疏忽、失误都可能造成难以弥补的损失。如果发生病原微生物实验室感染，首先损害实验室工作人员的健康，甚至危及生命，也给所在单位、部门带来负面影响，如果再传播到社会上，还将严重危及广大群众的健康和生命安全，影响我国的经济发展，社会稳定及和谐社会的建设，也将影响我国的国际声誉。我举个例子，2003年SARS在我们国家肆虐，对国民经济、对社会影响非常大。在座的许多人都到过安徽的黄山，黄山是联合国教科文组织批准的自然和文化双重遗产之地，黄山市GDP的半壁江山靠旅游收入。2003年SARS疫情发生后，大家都不出门，没有人去旅游，旅游业受到重创，半壁江山就没有了。接着2004年实验室SARS感染事件发生，SARS的感染者宋某是安徽医科大学的，安医大在合肥，但是新闻报道没有提合肥，只提到安徽，因此，安徽有SARS又不能去了，黄山的旅游业又受到
影响，半壁江山又没有了。所以说， SARS感染事件是实验室的个人感染，但传播出去，对社会造成的影响，人们心理上的恐慌，经济的影响都很大。实验室泄漏了微量的微生物，就对社会造成了如此巨大的影响，可见，实验室的生物安全没有小事，它不仅仅是实验室的事情，不仅仅是CDC的事情，它还关系到整个社会的稳定，关系到国民经济的发展。
我们实验室工作的每一位同志不仅要对自己负责，对单位负责，更要对人民负责，对国家负责，要有强烈的安全意识和高度的责任感。各单位、各部门负责实验室安全的管理人员，要按照有关规定进行实验室安全的监督检查，尽快建立健全内部监管机制，及时堵塞漏洞，防患于未然，决不姑息有章不遵、有规不循的行为。要正确处理实验室生物安全管理与疾病预防控制的关系，实验室生物安全是做好疾控工作的基础，保障实验室生物安全，才能确保传染病防治工作有效、安全进行。决不能以某项工作紧急为理由，忽视实验室生物安全或降低要求。对急需使用的实验室，我们要抓紧建设，补缺补差，尽快申报，获得资格。前两年有些实验室没有获得资格报到我这里，因防禽流感急需使用，我给大家特批了。这些实验室都没有通过认证认可，应急办说必须要用实验室，不能影响疾控工作。前两年是这样的，但是这次吴总理明确批示，决不手软。所以我再强调一下，急需使用已建立的实验室，要赶快申请认证认可。我们可以缩短审批周期，比如变串连电路为并联电路，几个部门同时进行审批，而不要一个部门完成后，另一个部门接上，这样周期就长了，但审批程序决不能少。
保证实验室安全，决不是一时一事的工作，需要长期坚持，长抓不懈。要将安全制度变成我们的习惯，不仅要把制度写到文件里，挂到墙上，更重要的是变成每一个在实验室工作同志的习惯，要把安全文化变成我们的潜意识，这需要一个过程。任何管理的发展都有三步，第一步是人管理人，没有制度，实验室主任交待了，或者老师交待了某一件事情，要这样做那样做，这就是人管理，人管理是不太可靠的。我们要制度管理，要建立制度，要将制度变成我们的习惯，这是第二步。第三步，就是安全文化管理，安全文化在潜意识中起作用。实验室安全从人管理，到制度管理，再到一种文化管理，达到管理的最高境界。希望大家向这方面努力，把制度变成习惯，把安全文化变成我们的潜意识。
二、完善规章制度，切实落实实验室安全责任制
做好实验室安全管理工作，制度建设十分重要。要根据《条例》和有关配套法规文件，结合本单位实际制定和完善相应的管理措施。要用规章制度规范实验室的工作，管好实验室的工作人员。有了制度必须抓落实，要一抓到底，逐级建立责任制和责任追究制。要把责任落实到具体单位、部门和实验室的每个人员，同时还要落实责任追究制，没有责任追究，管理制度和责任制就要落空。因此，管理制度，责任制和责任追究制是一个整体，任何部分的削弱，都将影响实验室安全工作。这里需要强调的是，过去讲责任追究，主要指行政责任，现在更主要的是法律责任。2006年6月新修订的《中华人民共和国刑法修正案》明确规定：在生产、作业中违反有关安全管理、强令他
人违章冒险作业、安全生产设施或安全生产条件不符合国家规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，对直接负责人和其他直接责任人，追究刑事责任。过去安全生产事故主要追究行政责任，进行行政处分。现在刑法修正案已经明确规定，要追究刑事责任。所以，希望大家认真学习有关法律法规，做到学法懂法守法，依法办事，千万不要因无知、疏忽而触犯法律。
三、加强岗前培训，全面掌握实验室安全操作技能
《条例》对病原微生物实验室工作人员的培训、考核、持证上岗做了明确规定，各单位、各部门必须认真贯彻落实。严把实验室工作人员全员培训和考核这一关，是确保实验室安全的重要环节。实验室安全的培训和考核工作要经常化、制度化、规范化，要做到凡进入病原微生物实验室的工作人员、接触有毒有害或操作特殊仪器设备的人员都能受到及时、正规、系统的培训，保证其全面掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能。实验室安全的培训、考核和持证上岗要落实责任制，做到不漏一人，培训与考核结果要记入实验室工作人员的个人档案，作为当年评聘和奖惩的依据之一。培训是非常重要的工作，不要认为自己是硕士、博士、副研究员、研究员就不用培训，学历或职称与培训不能完全等同。从事一项特殊的实验活动，或这个实验活动有一些特殊要求，就必须接受培训，这也是国际上的通行做法。在国留学过的人都知道，在国内读研究生、做实验接触过的东西，比如从事一些放射性同位素的工作，作为访问
学者到了国外实验室，不管是教授还是博士，都要重新接受培训，培训合格，考试达到八十分以上者才颁发资格证书。
四、开展研究工作，提高实验室安全管理水平
由于我国实验室生物安全工作起步较晚，缺乏相关研究工作，许多生物安全的理论、标准、做法基本上是引用国外经验。因此，我们要积极开展实验室生物安全的研究，为管理工作提供技术支撑。中国疾控中心有一大批病原微生物实验室，特别是高等级的病原微生物实验室，有许多病原微生物学和实验室生物安全的专家，在实验室生物安全管理和研究方面具有独特的优势，希望中心认真组织研究实验室的生物安全问题，借鉴发达国家、国际组织的有关标准和要求，提出适合我国国情的管理办法和标准，目前，中国疾控中心昌平新址建设工程正在进行中，新址大楼的建成，将大大提高疾控中心生物实验室的硬件水平，希望中心的同志们抓住机遇，统筹规划，抓紧软件建设，使我们的软、硬件均达到一流的水平。与此同时，还要积极开展寄生虫、理化、核与辐射防护等实验室安全的研究工作，加强这些实验室的安全管理，确保不发生安全事故。
我们建立的标准要结合国情，实际上我们国家有许多高等级生物安全实验室是按照国外标准建立起来的，按照国外的标准已经达到要求，现在国内的有些标准还要高一些。我认为建设高等级生物安全实验室要结合国情，尤其要结合实际情况，明确高等级生物实验室的用途，比如从事艾滋病研究工作，满足艾滋病病毒研究的需要就行了，不要求每一个实验室都能从事所有的实验室活动。要根据实验活动的
需要建设实验室，否则建立起来的实验室就用不上。所以我们的标准研究一定要结合国情，参考国际上的一些标准。今天上午我们在质检总局开了一个部级协调会，我认为认证认可首先要有标准，建立一个标准体系，这个标准既不能完全照搬国际上的那一套，也不能不要国际上的，要将两者结合起来，办中国的事情都要结合中国的国情。认证认可在我们国家是比较新的事物，按照对人才的需求，对未来人才市场的需求，该培养的还要培养，高校还要做计划，认证认可的专业还得建立，这牵扯到许多部门，不是一个权宜之计。最后还要强调的是，做好实验室安全工作，领导重视是关键，我希望中心的班子定期分析实验室安全工作形势，把握安全工作的规律性和特点，抓紧解决实验室安全存在的问题或隐患。
同志们，实验室安全管理任重道远，希望中国疾控中心各级领导和全体工作人员以此次会议为契机，共同努力，继续深入、扎实、有效地做好实验室安全工作，创新管理工作，建立长效机制，确保实验室安全，同时要努力发挥中国CDC国家队的带头示范作用，对自己要高标准、严要求，促进全国疾控系统的实验室安全工作。
谢谢大家！
(蒋副部长的讲话稿已经本人审定)
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